Terapia metacognitiva para pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo
5 de octubre de 2017 actualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Terapia metacognitiva versus exposición con prevención de respuesta para pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo
La terapia cognitiva conductual es el tratamiento más eficaz del trastorno obsesivo-compulsivo.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes tratados siguen sintomáticos.
La terapia metacognitiva de Wells (1997) podría lograr ganancias sustanciales en los primeros estudios piloto.
El propósito de este estudio es investigar este enfoque con un ensayo controlado aleatorizado comparando la terapia metacognitiva con la prevención de exposición y respuesta para el trastorno obsesivo-compulsivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemania, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal: trastorno obsesivo-compulsivo
- Se habla alemán
- Aceptar participar, verificado al completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o pasado de dependencia de sustancias, psicosis, condiciones neurológicas
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Metacognitiva
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Terapia metacognitiva para el TOC según Wells (1997)
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Experimental: Prevención de exposición y respuesta
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Prevención de exposición y respuesta para TOC según Kozak & Foa (1997)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown; YBOCS) desde la prueba previa a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas (inventario de Padua; PI) de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en las metacogniciones de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Metacogniciones (MCQ), Inventario de fusión de pensamiento (TFI), Escala de fusión de acción de pensamiento (escala TAF), Inventario de creencias sobre rituales (BARI), Cuestionario de señales de parada (SSQ), Cuestionario de atención plena independiente (DMQ)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en las creencias obsesivas (Cuestionario de creencias obsesivas, OBQ) de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la evitación del comportamiento (Prueba de evitación del comportamiento, BAT) de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la depresión (Inventario de depresión de Beck, BDI) de la prueba previa a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la ansiedad (Inventario de ansiedad de Beck, BAI) desde la prueba previa a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la alianza paciente-terapeuta desde la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Autocalificación y calificación clínica del Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ) y el Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (impresiones clínicas globales; CGI) desde la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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desde la prueba previa (ingreso) a dos puntos de tiempo intermedios (un promedio esperado de 5 y 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Expectativa de tratamiento (Treatment Expectancy Questionnaire) después de la primera sesión de tratamiento
Periodo de tiempo: después de la primera sesión de tratamiento (un promedio esperado de 1 semana después de la admisión)
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después de la primera sesión de tratamiento (un promedio esperado de 1 semana después de la admisión)
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Satisfacción con el trato en el Postest
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la terapia (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión)
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inmediatamente después de completar la terapia (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (escala de trastorno obsesivo-compulsivo; OCD-S) medido antes de cada sesión de tratamiento
Periodo de tiempo: desde la primera sesión de tratamiento (un promedio esperado de 1 semana después de la admisión) hasta la última sesión de tratamiento (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) semanalmente
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desde la primera sesión de tratamiento (un promedio esperado de 1 semana después de la admisión) hasta la última sesión de tratamiento (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Director de estudio: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT_OCD_2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .