Metakognitiv terapi för patienter med tvångssyndrom
5 oktober 2017 uppdaterad av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Metakognitiv terapi kontra exposition med responsprevention för patienter med tvångssyndrom
Kognitiv beteendeterapi är den mest effektiva behandlingen av tvångssyndrom.
Majoriteten av de behandlade patienterna förblir dock symtomatiska.
Den metakognitiva terapin av Wells (1997) skulle kunna uppnå betydande vinster i första pilotstudier.
Syftet med denna studie är att undersöka detta tillvägagångssätt med en randomiserad kontrollerad studie genom att jämföra metakognitiv terapi med exponering och responsprevention för tvångssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos: tvångssyndrom
- tysktalande
- Godkänner att delta, verifierad genom att fylla i informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av substansberoende, psykos, neurologiska tillstånd
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitiv terapi
|
Metakognitiv terapi för OCD enligt Wells (1997)
|
|
Experimentell: Förebyggande av exponering och reaktion
|
Exponering och responsprevention för OCD enligt Kozak & Foa (1997)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i symtomets svårighetsgrad (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) från förtest till eftertest till uppföljning
Tidsram: från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av symtomsvårighet (Padua Inventory; PI) från förtest till två mellan tidpunkter till eftertest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Ändring i metakognitioner från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
Metakognitioner (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-skala), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
Förändring i obsessive beliefs (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Förändring i beteendeundvikande (Behavioral Avoidance Test, BAT) från förtest till två mellan tidpunkter till eftertest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Förändring i depression (Beck Depression Inventory, BDI) från förtest till eftertest till uppföljning
Tidsram: från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Förändring i ångest (Beck Anxiety Inventory, BAI) från förtest till eftertest till uppföljning
Tidsram: från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Förändring i patient-terapeut-allians från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
Självbetyg och klinikbetyg av Helping Alliance Questionaire (HAQ) och Working Alliance Inventory (WAI)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
Förändring i symtomets svårighetsgrad (Clinical Global Impressions; CGI) från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
från förtest (antagning) till två mellan tidpunkter (ett förväntat genomsnitt på 5 och 10 veckor efter antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
|
|
|
Förväntad behandling (Treatment Expectancy Questionnaire) efter första behandlingstillfället
Tidsram: efter det första behandlingstillfället (förväntat genomsnitt på 1 vecka efter inläggning)
|
efter det första behandlingstillfället (förväntat genomsnitt på 1 vecka efter inläggning)
|
|
|
Nöjd med behandlingen på Posttest
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter intagning)
|
omedelbart efter avslutad behandling (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter intagning)
|
|
|
Förändring i symtomens svårighetsgrad (tvångssyndromskala; OCD-S) mätt före varje behandlingstillfälle
Tidsram: från det första behandlingstillfället (ett förväntat genomsnitt på 1 vecka efter inläggning) till det sista behandlingstillfället (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter inläggning) på veckobasis
|
från det första behandlingstillfället (ett förväntat genomsnitt på 1 vecka efter inläggning) till det sista behandlingstillfället (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter inläggning) på veckobasis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Studierektor: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2011
Första postat (Uppskatta)
1 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT_OCD_2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .