Metakognitiv terapi for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
5. oktober 2017 oppdatert av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Metakognitiv terapi versus eksposisjon med responsforebygging for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Kognitiv atferdsterapi er den mest effektive behandlingen av tvangslidelser.
Imidlertid forblir flertallet av behandlede pasienter symptomatiske.
Den metakognitive terapien av Wells (1997) kunne oppnå betydelige gevinster i første pilotstudier.
Hensikten med denne studien er å undersøke denne tilnærmingen med en randomisert kontrollert studie ved å sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebygging for obsessiv-kompulsiv lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose: tvangslidelse
- tysktalende
- Godta å delta, bekreftet ved fullføring av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av rusavhengighet, psykose, nevrologiske tilstander
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
|
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
|
Eksperimentell: Eksponering og responsforebygging
|
Eksponering og responsforebygging for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i symptomalvorlighet (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) fra forhåndstest til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomalvorlighet (Padua Inventory; PI) fra forhåndstest til to mellomtidspunkter til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i metakognisjoner fra forhåndstest til to mellomtidspunkter til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
Metakognisjoner (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-skala), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
Endring i obsessive Beliefs (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) fra Pretest til to mellomliggende tidspunkter til Posttest til Oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i Behavioral Avoidance (Behavioral Avoidance Test, BAT) fra Pretest til to mellomliggende tidspunkter til Posttest til Oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i depresjon (Beck Depression Inventory, BDI) fra Pretest til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI) fra pretest til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til Oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i pasient-terapeut-allianse fra forhåndstest til to mellomtidspunkter til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
Selvvurdering og klinikervurdering av Helping Alliance Questionaire (HAQ) og Working Alliance Inventory (WAI)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
Endring i symptomalvorlighet (kliniske globale visninger; CGI) fra forhåndstest til to mellomtidspunkter til posttest til oppfølging
Tidsramme: fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
fra Pretest (innleggelse) til to mellomliggende tidspunkter (forventet gjennomsnitt på 5 og 10 uker etter innleggelse) til Posttest (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) til oppfølging (forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Forventet behandling (Treatment Expectancy Questionnaire) etter første behandlingsøkt
Tidsramme: etter første behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 1 uke etter innleggelse)
|
etter første behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 1 uke etter innleggelse)
|
|
|
Tilfredshet med behandlingen hos Posttest
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse)
|
umiddelbart etter avsluttet behandling (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse)
|
|
|
Endring i symptomets alvorlighetsgrad (Tvangslidelseskala; OCD-S) målt før hver behandlingsøkt
Tidsramme: fra første behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 1 uke etter innleggelse) til siste behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) på ukentlig basis
|
fra første behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 1 uke etter innleggelse) til siste behandlingsøkt (forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter innleggelse) på ukentlig basis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Studieleder: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCT_OCD_2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .