肥満低換気症候群（OHS）のリハビリテーションの試み
2015年8月16日 更新者：Swapna Mandal、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
肥満は英国で深刻化する問題であり、これらの患者の一部は肥満低換気症候群 (OHS) として知られる状態を持っています。
この症候群は、息切れ、運動能力の低下、疲労、頭痛の症状に関連しています。
以前の研究では、この状態の患者は医療サービスをより頻繁に利用する傾向があり、糖尿病や高血圧などの他の病気のリスクにさらされていることが多い.
現在、治療の主力は非侵襲的換気 (NIV) です。これは、患者が酸素レベルを改善し、二酸化炭素 (呼吸の排ガス) を除去するために一晩使用するマスク人工呼吸器ですが、根本的な問題を完全に治療することはできません。
研究グループは、NIV がこの患者グループの活動を改善し、体重減少に寄与することを示しました。
この研究の目的は、NIV 単独と比較して、NIV に加えて運動および栄養プログラムが減量および活動レベルに与える影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OHSの診断
- 年齢 > 18
- BMI > 30kg/m2
- 慢性的な高炭酸ガス血症、日中の PaCO2 >6kPa
- FEV1/FVC≧70%
- 一晩の研究における睡眠呼吸障害の証拠
- -NIVの開始時に最初の夜に4時間以上NIVに耐えられる
除外基準:
- OHS以外の特定可能な原因に続発する高炭酸ガス性呼吸不全。
- 年齢 <18
- 呼吸性アシドーシス (pH <7.35)
- 車いす・寝たきりの方
- -被験者が治験プロトコルを順守することを妨げる認知障害
- 不安定冠動脈症候群
- 急性高炭酸ガス性呼吸不全を必要とする治療後の挿管後または抜管後の患者
- 腎代替療法を受けている患者
- 重大な末梢血管疾患
- リハビリテーションプログラムに含まれる運動への参加を妨げる運動障害の無効化
- 妊娠
- 3か月以内に予定されている肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
NIV単独
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実験的：介入
リハビリアーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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% 減量
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月16日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。