Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med rehabilitering ved fedmehypoventilationssyndrom (OHS)

16. august 2015 opdateret af: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fedme er et eskalerende problem i Storbritannien, og en del af disse patienter har en tilstand kendt som Obesity Hypoventilation Syndrome (OHS). Dette syndrom er forbundet med symptomer på åndenød, nedsat træningskapacitet, træthed og hovedpine. Tidligere forskning har vist, at patienter med denne tilstand har en tendens til at bruge sundhedsydelser hyppigere og ofte er i risiko for andre sygdomme som diabetes mellitus og forhøjet blodtryk. I øjeblikket er grundpillen i behandlingen non-invasiv ventilation (NIV), dette er en maskeventilator, som patienter bruger natten over for at forbedre iltniveauet og fjerne kuldioxid (affaldsgassen fra vejrtrækningen), men dette behandler ikke fuldt ud det underliggende problem. Forskergruppen har vist, at NIV er med til at forbedre aktiviteten og bidrager til vægttab hos denne patientgruppe. Formålet med denne forskning vil være at undersøge effekten af ​​et trænings- og ernæringsprogram udover NIV på vægttab og aktivitetsniveau sammenlignet med NIV alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OHS
  • Alder >18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kronisk hyperkapni, dagtid PaCO2 >6kPa
  • FEV1/FVC ≥70 %
  • Beviser for søvnforstyrret vejrtrækning i undersøgelser natten over
  • Tolereret NIV > 4 timer den 1. nat under initiering af NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperkapnisk respirationssvigt sekundært til en anden identificerbar årsag end OHS.
  • Alder <18
  • Respiratorisk acidose (pH <7,35)
  • Kørestols-/sengebundne patienter
  • Kognitiv svækkelse, som ville forhindre forsøgspersonen i at overholde forsøgsprotokol
  • Ustabilt koronararteriesyndrom
  • Patienter postintubation eller dekanylering efter behandling, der kræver akut hyperkapnisk respirationssvigt
  • Patienter i nyresubstitutionsbehandling
  • Kritisk perifer vaskulær sygdom
  • Invaliderende bevægelseshæmning forhindrer deltagelse i øvelser involveret i rehabiliteringsprogrammet
  • Graviditet
  • Fedmekirurgi planlagt inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
NIV alene
Eksperimentel: Intervention
Rehabiliteringsarm
Adfærdsmæssigt: Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Skøn)

1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/1481

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Hypoventilationssyndrom

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner