Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk på rehabilitering ved fedmehypoventilasjonssyndrom (OHS)

16. august 2015 oppdatert av: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fedme er et eskalerende problem i Storbritannia, og en andel av disse pasientene har en tilstand kjent som Obesity Hypoventilation Syndrome (OHS). Dette syndromet er assosiert med symptomer på åndenød, reduksjon i treningskapasitet, tretthet og hodepine. Tidligere forskning har vist at pasienter med denne tilstanden har en tendens til å bruke helsetjenester oftere og er ofte utsatt for andre sykdommer som diabetes mellitus og høyt blodtrykk. For tiden er bærebjelken i behandlingen ikke-invasiv ventilasjon (NIV), dette er en maskeventilator som pasienter bruker over natten for å forbedre oksygennivået og fjerne karbondioksid (avfallsgassen fra pusten), men dette behandler ikke fullt ut det underliggende problemet. Forskergruppen har vist at NIV bidrar til å forbedre aktiviteten og bidrar til vekttap hos denne pasientgruppen. Målet med denne forskningen vil være å undersøke effekten av et trenings- og ernæringsprogram i tillegg til NIV på vekttap og aktivitetsnivå sammenlignet med NIV alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av OHS
  • Alder >18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kronisk hyperkapni, dagtid PaCO2 >6kPa
  • FEV1/FVC ≥70 %
  • Bevis på søvnforstyrret pust i studier over natten
  • Tolererte NIV > 4 timer den første natten under initiering av NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperkapnisk respirasjonssvikt sekundært til en annen identifiserbar årsak enn OHS.
  • Alder <18
  • Respiratorisk acidose (pH <7,35)
  • Rullestol/sengeliggende pasienter
  • Kognitiv svekkelse som ville hindre forsøkspersonen i å overholde prøveprotokollen
  • Ustabilt koronararteriesyndrom
  • Pasienter postintubasjon eller dekanylering etter behandling som krever akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
  • Pasienter som gjennomgår nyreerstatningsterapi
  • Kritisk perifer vaskulær sykdom
  • Invalidiserende bevegelseshemning som hindrer deltakelse i øvelser involvert i rehabiliteringsprogrammet
  • Svangerskap
  • Fedmekirurgi planlegges innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
NIV alene
Eksperimentell: Innblanding
Rehabiliteringsarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% Vekttap
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme Hypoventilasjonssyndrom

Kliniske studier på Rehabilitering

3
Abonnere