Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba rehabilitacji w zespole hipowentylacji otyłości (OHS)

16 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Otyłość jest narastającym problemem w Wielkiej Brytanii, a część tych pacjentów cierpi na stan znany jako zespół hipowentylacji otyłości (OHS). Zespół ten wiąże się z objawami duszności, zmniejszeniem wydolności wysiłkowej, zmęczeniem i bólami głowy. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z tym schorzeniem częściej korzystają z usług opieki zdrowotnej i często są narażeni na inne choroby, takie jak cukrzyca i nadciśnienie. Obecnie podstawą leczenia jest wentylacja nieinwazyjna (NIV), jest to respirator z maską, którego pacjenci używają przez noc w celu poprawy poziomu tlenu i usunięcia dwutlenku węgla (gazu odpadowego z oddychania), jednak nie rozwiązuje to w pełni podstawowego problemu. Grupa badawcza wykazała, że ​​NIV poprawia aktywność i przyczynia się do utraty wagi w tej grupie pacjentów. Celem tych badań będzie zbadanie wpływu programu ćwiczeń i odżywiania jako dodatku do NIV na utratę wagi i poziomy aktywności w porównaniu z samą NIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza BHP
  • Wiek >18 lat
  • BMI > 30kg/m2
  • Przewlekła hiperkapnia, dzienne PaCO2 >6kPa
  • FEV1/FVC ≥70%
  • Dowody zaburzeń oddychania podczas snu w badaniach nocnych
  • Tolerowana NIV > 4 h pierwszej nocy podczas rozpoczynania NIV

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperkapniczna niewydolność oddechowa wtórna do możliwej do zidentyfikowania przyczyny innej niż BHP.
  • Wiek <18 lat
  • Kwasica oddechowa (pH <7,35)
  • Pacjenci na wózku inwalidzkim/łóżku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby podmiotowi przestrzeganie protokołu badania
  • Zespół niestabilnej tętnicy wieńcowej
  • Pacjenci po intubacji lub dekaniulacji po leczeniu wymagającym ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią
  • Pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej
  • Krytyczna choroba naczyń obwodowych
  • Niepełnosprawność narządu ruchu uniemożliwiająca udział w ćwiczeniach wchodzących w skład programu rehabilitacji
  • Ciąża
  • Operacja bariatryczna planowana w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Sam NIV
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię rehabilitacyjne
Behawioralne: Rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
% Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/1481

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj