Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai de réadaptation dans le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH)

16 août 2015 mis à jour par: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
L'obésité est un problème croissant au Royaume-Uni et une proportion de ces patients souffrent d'une maladie connue sous le nom de syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH). Ce syndrome est associé à des symptômes d'essoufflement, de réduction de la capacité d'exercice, de fatigue et de maux de tête. Des recherches antérieures ont montré que les patients atteints de cette maladie ont tendance à utiliser plus fréquemment les services de santé et sont souvent à risque d'autres maladies telles que le diabète sucré et l'hypertension artérielle. Actuellement, le pilier du traitement est la ventilation non invasive (VNI), il s'agit d'un ventilateur à masque que les patients utilisent pendant la nuit pour améliorer les niveaux d'oxygène et éliminer le dioxyde de carbone (le gaz résiduaire de la respiration), mais cela ne traite pas complètement le problème sous-jacent. Le groupe de recherche a montré que la VNI aide à améliorer l'activité et contribue à la perte de poids chez ce groupe de patients. L'objectif de cette recherche sera d'étudier l'effet d'un programme d'exercice et de nutrition en plus de la VNI sur la perte de poids et les niveaux d'activité par rapport à la VNI seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SST
  • Âge >18
  • IMC > 30 kg/m2
  • Hypercapnie chronique, PaCO2 diurne >6kPa
  • VEMS/CVF ≥70 %
  • Preuve de troubles respiratoires du sommeil dans les études de nuit
  • VNI tolérée > 4 h la 1ère nuit lors de l'initiation de la VNI

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance respiratoire hypercapnique secondaire à une cause identifiable autre que l'OHS.
  • Âge <18
  • Acidose respiratoire (pH <7,35)
  • Patients en fauteuil roulant/alités
  • Déficience cognitive qui empêcherait le sujet de se conformer au protocole d'essai
  • Syndrome de l'artère coronaire instable
  • Patients post-intubation ou décanulation suite à un traitement nécessitant une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
  • Patients sous thérapie de remplacement rénal
  • Maladie vasculaire périphérique critique
  • Handicap locomoteur invalidant empêchant la participation aux exercices faisant partie du programme de rééducation
  • Grossesse
  • Chirurgie bariatrique prévue dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
VNI seule
Expérimental: Intervention
Bras de rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
% Perte de poids
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner