Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška rehabilitace u obézního hypoventilačního syndromu (OHS)

16. srpna 2015 aktualizováno: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Obezita je ve Spojeném království eskalující problém a část těchto pacientů má stav známý jako Obesity Hypoventilation Syndrome (OHS). Tento syndrom je spojen s příznaky dušnosti, snížením zátěžové kapacity, únavou a bolestmi hlavy. Předchozí výzkumy ukázaly, že pacienti s tímto onemocněním mají tendenci častěji využívat zdravotnických služeb a jsou často ohroženi jinými nemocemi, jako je diabetes mellitus a vysoký krevní tlak. V současné době je základem léčby neinvazivní ventilace (NIV), jedná se o maskový ventilátor, který pacienti používají přes noc ke zlepšení hladiny kyslíku a odstranění oxidu uhličitého (odpadní plyn dýchání), avšak tento základní problém plně neřeší. Výzkumná skupina prokázala, že NIV pomáhá zlepšit aktivitu a přispívá ke snížení hmotnosti u této skupiny pacientů. Cílem tohoto výzkumu bude prozkoumat vliv cvičebního a výživového programu kromě NIV na hubnutí a úroveň aktivity ve srovnání se samotnou NIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika BOZP
  • Věk >18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Chronická hyperkapnie, denní PaCO2 >6kPa
  • FEV1/FVC ≥70 %
  • Důkazy o poruchách dýchání ve spánku ve studiích přes noc
  • Tolerovaná NIV > 4 hodiny první noc během zahájení NIV

Kritéria vyloučení:

  • Hyperkapnické respirační selhání sekundární k jiné identifikovatelné příčině než BOZP.
  • Věk <18
  • Respirační acidóza (pH <7,35)
  • Pacienti upoutaní na invalidní vozík/lůžko
  • Kognitivní poškození, které by subjektu bránilo dodržet zkušební protokol
  • Syndrom nestabilní koronární tepny
  • Pacienti po intubaci nebo dekanylaci po léčbě vyžadující akutní hyperkapnické respirační selhání
  • Pacienti podstupující renální substituční terapii
  • Kritické onemocnění periferních cév
  • Invalidní postižení pohybového aparátu znemožňující účast na cvičeních zařazených do rehabilitačního programu
  • Těhotenství
  • Bariatrická operace plánována do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
NIV sám
Experimentální: Zásah
Rehabilitační rameno
Behaviorální: Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% Ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/LO/1481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hypoventilace obezity

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit