비만 저환기 증후군(OHS)의 재활 시도
2015년 8월 16일 업데이트: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
비만은 영국에서 증가하는 문제이며 이러한 환자의 비율은 비만 저환기 증후군(OHS)으로 알려진 상태를 가지고 있습니다.
이 증후군은 숨가쁨, 운동 능력 감소, 피로 및 두통의 증상과 관련이 있습니다.
이전 연구에 따르면 이 상태의 환자는 의료 서비스를 더 자주 사용하는 경향이 있으며 종종 당뇨병 및 고혈압과 같은 다른 질병의 위험이 있습니다.
현재 치료의 중심은 비침습적 인공호흡(NIV)입니다. 이것은 산소 수준을 개선하고 이산화탄소(호흡의 폐가스)를 제거하기 위해 환자가 밤새 사용하는 마스크 인공호흡기이지만 근본적인 문제를 완전히 치료하지는 않습니다.
연구 그룹은 NIV가 활동을 개선하고 이 환자 그룹의 체중 감소에 기여한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 NIV 단독에 비해 체중 감소 및 활동 수준에 대한 NIV에 추가된 운동 및 영양 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OHS의 진단
- 연령 >18
- BMI > 30kg/m2
- 만성 고칼슘혈증, 주간 PaCO2 >6kPa
- FEV1/FVC ≥70%
- 야간 연구에서 수면 장애 호흡의 증거
- 허용되는 NIV > NIV 시작 중 첫째 날 밤 4시간
제외 기준:
- OHS 이외의 식별 가능한 원인에 이차적인 과탄산성 호흡 부전.
- 18세 미만
- 호흡성 산증(pH <7.35)
- 휠체어/병상 환자
- 피험자가 시험 프로토콜을 준수하지 못하게 하는 인지 장애
- 불안정 관상 동맥 증후군
- 급성 고탄산 호흡 부전이 필요한 치료 후 삽관 또는 탈관 후 환자
- 신대체요법을 받고 있는 환자
- 중증 말초혈관질환
- 재활 프로그램과 관련된 운동 참여를 방해하는 이동 장애 장애
- 임신
- 3개월 이내에 계획된 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
NIV 단독
|
|
|
실험적: 간섭
재활 팔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
% 체중 감량
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .