Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) kuntoutuksen kokeilu

sunnuntai 16. elokuuta 2015 päivittänyt: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Liikalihavuus on kasvava ongelma Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja osalla näistä potilaista on sairaus, joka tunnetaan nimellä Obesity Hypoventilation Syndrome (OHS). Tämä oireyhtymä liittyy hengästymisen, harjoittelukyvyn heikkenemisen, väsymyksen ja päänsäryn oireisiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tätä sairautta sairastavilla potilailla on taipumus käyttää terveydenhuoltopalveluja useammin ja heillä on usein riski sairastua muihin sairauksiin, kuten diabetes mellitukseen ja korkeaan verenpaineeseen. Tällä hetkellä hoidon pääasiallinen muoto on noninvasiivinen ventilaatio (NIV), tämä on maskihengityslaite, jota potilaat käyttävät yön yli parantamaan happipitoisuutta ja poistamaan hiilidioksidia (hengityksen jätekaasua), mutta tämä ei kuitenkaan täysin ratkaise taustalla olevaa ongelmaa. Tutkimusryhmä on osoittanut, että NIV auttaa parantamaan aktiivisuutta ja edistämään painonpudotusta tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää NIV:n lisäksi harjoittelun ja ravitsemusohjelman vaikutusta painonpudotukseen ja aktiivisuustasoihin verrattuna pelkkään NIV:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OHS:n diagnoosi
  • Ikä >18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Krooninen hyperkapnia, päiväsaikaan PaCO2 >6kPa
  • FEV1/FVC ≥70 %
  • Todisteita unihäiriöistä hengittämisestä yön yli tehdyissä tutkimuksissa
  • Siedetty NIV > 4 tuntia 1. yönä NIV:n aloituksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkapninen hengitysvajaus, joka johtuu jostain muusta tunnistettavissa olevasta syystä kuin työterveys- ja terveysturvasta.
  • Ikä <18
  • Hengitysteiden asidoosi (pH <7,35)
  • Potilaat pyörätuolissa/sängyssä
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estäisi tutkittavaa noudattamasta tutkimusprotokollaa
  • Epästabiili sepelvaltimooireyhtymä
  • Potilaat postintuboinnin tai dekanyloinnin jälkeen hoidon jälkeen, jotka vaativat akuuttia hyperkapnista hengitysvajaa
  • Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
  • Kriittinen perifeerinen verisuonisairaus
  • Liikuntavamma, joka estää osallistumisen kuntoutusohjelman harjoituksiin
  • Raskaus
  • Bariatrinen leikkaus suunniteltu kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
NIV yksin
Kokeellinen: Interventio
Kuntoutuskäsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa