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禁煙のための緊急事態管理を動員する双方向音声応答技術

2017年2月16日 更新者:UConn Health
喫煙は依然として、米国における予防可能な罹患率および死亡率の最も一般的な原因であり、年間 1,670 億ドルを超える経済的コストが発生しています。 禁欲などの目標行動を条件として具体的なインセンティブが提供されるコンティンジェンシー管理 (CM) は、薬物乱用治療の結果を改善するのに非常に効果的であり、禁煙に対する注目が高まっています。 期限切れの一酸化炭素 (CO) は、喫煙の研究と治療で使用される最も一般的な客観的な喫煙状態検査です。 残念なことに、すべての喫煙を検出し、持続的な禁煙を強化するには、通常、1 日に複数回の CO 検査が必要です。 その結果として生じるロジスティクスとリソースの制限により、この潜在的に強力な禁煙ツールセットの適用が大幅に制限されます。 この研究では、対話型音声応答技術 (IVR) を使用して CM を実装することの有効性を調べることにより、これらの制限に対処します。 禁煙を希望する喫煙者 (N = 90 無作為化) は、禁煙の公衆衛生ガイドラインに基づいて 2 回の禁煙準備セッションを受け、禁煙の目標日を設定します。 参加者は、次の 2 つの治療条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。禁煙のためのニコチンとIVRベースのCM。 禁煙率は IVR-S と比較して IVR-CM 状態で高くなり、組み合わせた IVR CM アプローチをサポートし、それによってこれらの強力な禁煙ツールの適用性を大幅に高めるという仮説が立てられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 常連喫煙者
  • 18歳以上
  • 郵送先住所と有効な写真付き身分証明書
  • 経皮ニコチンが欲しい

除外基準:

  • 英語を話さない
  • 病的ギャンブルの回復中
  • 経皮ニコチンの禁忌
  • 妊娠中、授乳中、効果的な避妊をしていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ケア
電話カウンセリング+ニコチンパッチ
参加者は、経皮ニコチンの 8 週間の供給を受けます [21 mg パッチ (4 週間)、14 mg (2 週間)、7 mg (2 週間)]。
参加者は、週 2 回の簡単な電話カウンセリングを受けます。
実験的:たばこをやめる場合の不測の事態管理
電話カウンセリング、ニコチンパッチ、コンティンジェンシーマネジメント
参加者は、経皮ニコチンの 8 週間の供給を受けます [21 mg パッチ (4 週間)、14 mg (2 週間)、7 mg (2 週間)]。
参加者は、週 2 回の簡単な電話カウンセリングを受けます。
参加者は、喫煙検査で陰性と判定された呼気サンプルの賞品を獲得するチャンスを獲得します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁欲の最長期間
時間枠:24週目
24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheila Alessi, Ph.D.、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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