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Tecnologia di risposta vocale interattiva per mobilitare la gestione delle emergenze per smettere di fumare

16 febbraio 2017 aggiornato da: UConn Health
Il fumo di sigaretta rimane la fonte più comune di morbilità e mortalità prevenibili negli Stati Uniti, con oltre 167 miliardi di dollari di costi economici all'anno. La gestione della contingenza (CM), in cui vengono forniti incentivi tangibili subordinati a un comportamento target come l'astinenza, è altamente efficace nel migliorare i risultati del trattamento dell'abuso di sostanze e sta ricevendo una maggiore attenzione per la cessazione del fumo. Il monossido di carbonio (CO) scaduto è il test obiettivo più comune sullo stato del fumo utilizzato nella ricerca e nel trattamento del fumo. Sfortunatamente, in genere sono necessari più test di CO al giorno per rilevare tutto il fumo e rafforzare l'astinenza prolungata. Le conseguenti limitazioni logistiche e di risorse limitano notevolmente l'applicazione di questo potente set di strumenti per smettere di fumare. Questo studio affronta queste limitazioni esaminando l'efficacia dell'utilizzo della tecnologia di risposta vocale interattiva (IVR) per implementare CM. I fumatori che vogliono smettere (N = 90 randomizzati) riceveranno 2 sessioni di preparazione alla cessazione basate sulle linee guida di salute pubblica per smettere di fumare e fisseranno una data obiettivo per smettere. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di trattamento: (a) IVR-S consistente nel monitoraggio obiettivo dello stato di fumo utilizzando IVR, consulenza telefonica e nicotina transdermica e (b) IVR-CM, consistente nello stesso monitoraggio, consulenza telefonica e nicotina transdermica nicotina più CM basato su IVR per l'astinenza dal fumo. Si ipotizza che i tassi di astinenza saranno più alti nella condizione IVR-CM rispetto all'IVR-S, supportando un approccio combinato IVR CM e quindi aumentando notevolmente l'applicabilità di questi potenti strumenti per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatore abituale di sigarette
  • età ≥ 18 anni
  • indirizzo postale e documento d'identità con foto valido
  • voglio la nicotina transdermica

Criteri di esclusione:

  • non parla inglese
  • nel recupero per gioco d'azzardo patologico
  • controindicazione per la nicotina transdermica
  • donna incinta, che allatta un bambino o che non utilizza una contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Consulenza telefonica più cerotto alla nicotina
I partecipanti ricevono una fornitura di 8 settimane di nicotina transdermica [cerotti da 21 mg (4 settimane), 14 mg (2 settimane), 7 mg (2 settimane)].
I partecipanti ricevono una breve consulenza telefonica bisettimanale.
Sperimentale: Gestione della contingenza per l'astinenza dalle sigarette
Consulenza telefonica e cerotti alla nicotina più gestione delle emergenze
I partecipanti ricevono una fornitura di 8 settimane di nicotina transdermica [cerotti da 21 mg (4 settimane), 14 mg (2 settimane), 7 mg (2 settimane)].
I partecipanti ricevono una breve consulenza telefonica bisettimanale.
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per campioni di respiro che risultano negativi al fumo di sigaretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: Settimana 24
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nicotina transdermica

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