Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorovaikutteinen äänivastausteknologia, joka aktivoi valmiuksien hallinnan tupakoinnin lopettamista varten

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: UConn Health
Tupakointi on edelleen yleisin ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde Yhdysvalloissa, ja sen taloudelliset kustannukset ovat yli 167 miljardia dollaria vuodessa. Varautumishallinta (CM), jossa tarjotaan konkreettisia kannustimia kohdekäyttäytymisen, kuten raittiuden, perusteella, on erittäin tehokas parantamaan päihdehoidon tuloksia, ja siihen kiinnitetään entistä enemmän huomiota tupakoinnin lopettamiseen. Vanhentunut hiilimonoksidi (CO) on yleisin tupakoinnin tutkimuksessa ja hoidossa käytetty objektiivinen tupakointitesti. Valitettavasti tarvitaan tyypillisesti useita CO-testejä päivässä kaiken tupakoinnin havaitsemiseksi ja jatkuvan raittiuden vahvistamiseksi. Tästä johtuvat logistiset ja resurssirajoitukset rajoittavat suuresti tämän mahdollisesti tehokkaan tupakoinnin lopettamisen työkalusarjan käyttöä. Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä rajoituksia tutkimalla interaktiivisen äänivastaustekniikan (IVR) käytön tehokkuutta CM:n toteuttamisessa. Tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa (N = 90 satunnaistettua), saavat 2 tupakoinnin lopettamista valmistelevaa istuntoa, jotka perustuvat kansanterveyssuosituksiin tupakoinnin lopettamiseksi ja asettavat lopetuspäivämäärän. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitotilanteesta: (a) IVR-S, joka koostuu objektiivisesta tupakoinnin tilan seurannasta IVR:n avulla, puhelinneuvonnasta ja transdermaalisesta nikotiinista ja (b) IVR-CM, joka koostuu samasta seurannasta, puhelinneuvonnasta ja transdermaalisesta seurannasta. nikotiini plus IVR-pohjainen CM tupakoinnin lopettamiseen. Oletuksena on, että pidättäytymisaste on korkeampi IVR-CM-tilassa kuin IVR-S, mikä tukee yhdistettyä IVR CM -lähestymistapaa ja lisää siten suuresti näiden tehokkaiden tupakoinnin lopettamistyökalujen sovellettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tavallinen tupakoitsija
  • ikä ≥ 18
  • postiosoite ja voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus.
  • haluavat transdermaalista nikotiinia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei englantia puhuva
  • toipumassa patologisesta uhkapelaamisesta
  • transdermaalisen nikotiinin vasta-aihe
  • nainen, joka on raskaana, imettää lasta tai ei käytä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Puhelinneuvonta plus nikotiinilaastari
Osallistujat saavat 8 viikon annoksen ihon läpi käytettävää nikotiinia [21 mg laastareita (4 vkoa), 14 mg (2 vkoa), 7 mg (2 vkoa)].
Osallistujat saavat lyhyttä puhelinneuvontaa kahdesti viikossa.
Kokeellinen: Tupakoinnista pidättäytymisen varatoimien hallinta
Puhelinneuvonta ja nikotiinilaastari sekä hätätilanteiden hallinta
Osallistujat saavat 8 viikon annoksen ihon läpi käytettävää nikotiinia [21 mg laastareita (4 vkoa), 14 mg (2 vkoa), 7 mg (2 vkoa)].
Osallistujat saavat lyhyttä puhelinneuvontaa kahdesti viikossa.
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja hengitysnäytteistä, joiden tulokset ovat negatiivisia tupakoinnin suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa