Технология интерактивного голосового ответа для мобилизации управления непредвиденными обстоятельствами для отказа от курения
16 февраля 2017 г. обновлено: UConn Health
Курение сигарет остается наиболее распространенным источником предотвратимой заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах, при этом экономические издержки превышают 167 миллиардов долларов в год.
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM), при котором предоставляются материальные стимулы в зависимости от целевого поведения, такого как воздержание, является высокоэффективным в улучшении результатов лечения злоупотребления психоактивными веществами и привлекает повышенное внимание к прекращению курения.
Угарный газ с истекшим сроком годности (CO) является наиболее распространенным объективным тестом статуса курения, используемым в исследованиях и лечении курения.
К сожалению, для выявления всех случаев курения и закрепления стойкого воздержания обычно требуется несколько тестов CO в день.
В результате логистические и ресурсные ограничения значительно ограничивают применение этого потенциально мощного набора инструментов для отказа от курения.
Это исследование направлено на устранение этих ограничений путем изучения эффективности использования технологии интерактивного голосового ответа (IVR) для реализации CM.
Курильщики, которые хотят бросить курить (N = 90 рандомизированных), пройдут 2 подготовительных занятия на основе рекомендаций общественного здравоохранения по прекращению курения и назначат целевую дату отказа от курения.
Участникам будет случайным образом назначено 1 из 2 условий лечения: (a) IVR-S, состоящая из объективного мониторинга статуса курения с использованием IVR, консультирования по телефону и трансдермального введения никотина, и (b) IVR-CM, состоящая из того же мониторинга, телефонного консультирования и трансдермального введения никотина. никотин плюс CM на основе IVR для воздержания от курения.
Предполагается, что уровень воздержания будет выше в условиях IVR-CM по сравнению с IVR-S, поддерживая комбинированный подход IVR CM и тем самым значительно увеличивая применимость этих мощных инструментов отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постоянный курильщик сигарет
- возраст ≥ 18 лет
- почтовый адрес и действительное удостоверение личности с фотографией
- хочу трансдермальный никотин
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- в выздоровлении от патологической азартной игры
- противопоказание для трансдермального никотина
- женщина, которая беременна, кормит грудью ребенка или не использует эффективную контрацепцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Консультация по телефону плюс никотиновый пластырь
|
Участники получают 8-недельный запас трансдермального никотина [пластыри 21 мг (4 недели), 14 мг (2 недели), 7 мг (2 недели)].
Участники получают краткие телефонные консультации два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Управление в чрезвычайных ситуациях для воздержания от сигарет
Консультации по телефону и никотиновый пластырь, а также управление в чрезвычайных ситуациях
|
Участники получают 8-недельный запас трансдермального никотина [пластыри 21 мг (4 недели), 14 мг (2 недели), 7 мг (2 недели)].
Участники получают краткие телефонные консультации два раза в неделю.
Участники получают шанс выиграть призы за образцы выдыхаемого воздуха с отрицательным результатом на курение сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-132-2
- R21DA029215 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .