Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv stemmeresponsteknologi for å mobilisere beredskapshåndtering for røykeslutt

16. februar 2017 oppdatert av: UConn Health
Sigarettrøyking er fortsatt den vanligste kilden til forebyggbar sykelighet og dødelighet i USA, med over 167 milliarder dollar i økonomiske kostnader per år. Beredskapshåndtering (CM), der konkrete insentiver gis avhengig av en målatferd som avholdenhet, er svært effektiv for å forbedre resultatene av rusbehandling og får økt oppmerksomhet for røykeslutt. Utløpt karbonmonoksid (CO) er den vanligste objektive røykestatustesten som brukes i røykeforskning og -behandling. Dessverre er det vanligvis nødvendig med flere CO-tester per dag for å oppdage all røyking og forsterke vedvarende avholdenhet. De resulterende logistikk- og ressursbegrensningene begrenser i stor grad bruken av dette potensielt kraftige verktøysettet for å slutte å røyke. Denne studien adresserer disse begrensningene ved å undersøke effektiviteten av å bruke interaktiv stemmeresponsteknologi (IVR) for å implementere CM. Røykere som ønsker å slutte (N = 90 randomiserte) vil motta 2 sluttforberedelsesøkter basert på folkehelseretningslinjer for røykeslutt og sette en målsluttdato. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 2 behandlingstilstander: (a) IVR-S bestående av objektiv overvåking av røykestatus ved bruk av IVR, telefonrådgivning og transdermal nikotin og (b) IVR-CM, bestående av samme overvåking, telefonrådgivning og transdermal nikotin pluss IVR-basert CM for røykeavholdenhet. Det er en hypotese om at abstinensrater vil være høyere i IVR-CM-tilstanden sammenlignet med IVR-S, noe som støtter en kombinert IVR CM-tilnærming, og dermed øker anvendeligheten av disse kraftige røykeavvenningsverktøyene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vanlig sigarettrøyker
  • alder ≥ 18
  • postadresse og gyldig bilde-ID.
  • ønsker transdermal nikotin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • i bedring for patologisk gambling
  • kontraindikasjon for transdermal nikotin
  • kvinne som er gravid, ammer et barn eller ikke bruker effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Telefonrådgivning pluss nikotinplaster
Deltakerne får en 8 ukers tilførsel av transdermal nikotin [21 mg plaster (4 uker), 14 mg (2 uker), 7 mg (2 uker)].
Deltakerne får kort telefonveiledning to ganger ukentlig.
Eksperimentell: Beredskapshåndtering for avholdenhet fra sigaretter
Telefonrådgivning og nikotinplaster pluss beredskapshåndtering
Deltakerne får en 8 ukers tilførsel av transdermal nikotin [21 mg plaster (4 uker), 14 mg (2 uker), 7 mg (2 uker)].
Deltakerne får kort telefonveiledning to ganger ukentlig.
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for pusteprøver som tester negativt for sigarettrøyking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengste varighet av abstinens
Tidsramme: Uke 24
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere