- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01484717
Technologie de réponse vocale interactive pour mobiliser la gestion des imprévus pour l'arrêt du tabac
16 février 2017 mis à jour par: UConn Health
Le tabagisme reste la source la plus courante de morbidité et de mortalité évitables aux États-Unis, avec plus de 167 milliards de dollars de coûts économiques par an.
La gestion des contingences (CM), dans laquelle des incitations tangibles sont fournies en fonction d'un comportement cible comme l'abstinence, est très efficace pour améliorer les résultats du traitement de la toxicomanie et reçoit une attention accrue pour le sevrage tabagique.
Le monoxyde de carbone (CO) expiré est le test de statut tabagique objectif le plus couramment utilisé dans la recherche et le traitement du tabagisme.
Malheureusement, plusieurs tests de CO/jour sont généralement nécessaires pour détecter tout tabagisme et renforcer l'abstinence soutenue.
Les limitations logistiques et de ressources qui en résultent limitent considérablement l'application de cet ensemble d'outils potentiellement puissants pour arrêter de fumer.
Cette étude aborde ces limitations en examinant l'efficacité de l'utilisation de la technologie de réponse vocale interactive (IVR) pour mettre en œuvre la CM.
Les fumeurs qui veulent arrêter (N = 90 randomisés) recevront 2 séances de préparation à l'arrêt basées sur les directives de santé publique pour l'arrêt du tabac et fixeront une date cible d'arrêt.
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 2 conditions de traitement : (a) IVR-S consistant en une surveillance objective du statut tabagique à l'aide de la RVI, des conseils téléphoniques et de la nicotine transdermique et (b) IVR-CM, consistant en la même surveillance, des conseils téléphoniques et transdermique nicotine plus CM basée sur l'IVR pour l'abstinence tabagique.
Il est supposé que les taux d'abstinence seront plus élevés dans la condition IVR-CM par rapport à l'IVR-S, soutenant une approche combinée IVR CM, et augmentant ainsi considérablement l'applicabilité de ces puissants outils de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeur régulier de cigarettes
- âge ≥ 18
- adresse postale et pièce d'identité valide avec photo
- voulez de la nicotine transdermique
Critère d'exclusion:
- pas anglophone
- en convalescence pour jeu pathologique
- contre-indication à la nicotine transdermique
- femme enceinte, qui allaite ou qui n'utilise pas de contraception efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Conseils téléphoniques et patch à la nicotine
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Les participants reçoivent un approvisionnement de 8 semaines de nicotine transdermique [timbres de 21 mg (4 semaines), 14 mg (2 semaines), 7 mg (2 semaines)].
Les participants reçoivent de brefs conseils téléphoniques deux fois par semaine.
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Expérimental: Gestion des contingences pour l'abstinence de cigarettes
Conseils téléphoniques et patch à la nicotine plus gestion des imprévus
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Les participants reçoivent un approvisionnement de 8 semaines de nicotine transdermique [timbres de 21 mg (4 semaines), 14 mg (2 semaines), 7 mg (2 semaines)].
Les participants reçoivent de brefs conseils téléphoniques deux fois par semaine.
Les participants courent la chance de gagner des prix pour des échantillons d'haleine dont le test de tabagisme est négatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée d'abstinence la plus longue
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-132-2
- R21DA029215 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .