- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01484717
Tecnología de respuesta de voz interactiva para movilizar la gestión de contingencias para dejar de fumar
16 de febrero de 2017 actualizado por: UConn Health
Fumar cigarrillos sigue siendo la fuente más común de morbilidad y mortalidad prevenibles en los Estados Unidos, con más de $167 mil millones en costos económicos por año.
La gestión de contingencias (CM), en la que se proporcionan incentivos tangibles en función de un comportamiento objetivo como la abstinencia, es muy eficaz para mejorar los resultados del tratamiento de abuso de sustancias y está recibiendo una mayor atención para dejar de fumar.
El monóxido de carbono (CO) espirado es la prueba objetiva del estado de tabaquismo más común utilizada en la investigación y el tratamiento del tabaquismo.
Desafortunadamente, por lo general se requieren múltiples pruebas de CO/día para detectar todos los fumadores y reforzar la abstinencia sostenida.
Las limitaciones logísticas y de recursos resultantes limitan en gran medida la aplicación de este conjunto de herramientas para dejar de fumar potencialmente poderoso.
Este estudio aborda estas limitaciones al examinar la efectividad del uso de la tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) para implementar CM.
Los fumadores que quieren dejar de fumar (N = 90 aleatorizados) recibirán 2 sesiones de preparación para dejar de fumar basadas en las pautas de salud pública para dejar de fumar y establecer una fecha objetivo para dejar de fumar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 condiciones de tratamiento: (a) IVR-S que consiste en el control objetivo del estado del tabaquismo mediante IVR, asesoramiento telefónico y nicotina transdérmica y (b) IVR-CM, que consiste en el mismo control, asesoramiento telefónico y nicotina transdérmica. nicotina más CM basado en IVR para la abstinencia tabáquica.
Se plantea la hipótesis de que las tasas de abstinencia serán más altas en la condición IVR-CM en comparación con la IVR-S, lo que respalda un enfoque combinado de IVR CM y, por lo tanto, aumenta en gran medida la aplicabilidad de estas poderosas herramientas para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador habitual de cigarrillos
- edad ≥ 18
- dirección postal y una identificación con foto válida
- quiero nicotina transdérmica
Criterio de exclusión:
- no habla ingles
- en recuperación por ludopatía
- contraindicación para la nicotina transdérmica
- mujer que está embarazada, amamantando a un niño o que no usa métodos anticonceptivos efectivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cuidado estándar
Asesoramiento telefónico más parche de nicotina
|
Los participantes reciben un suministro de nicotina transdérmica para 8 semanas [parches de 21 mg (4 semanas), 14 mg (2 semanas), 7 mg (2 semanas)].
Los participantes reciben asesoramiento telefónico breve dos veces por semana.
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Experimental: Manejo de contingencias por abstinencia de cigarrillos
Asesoramiento telefónico y parche de nicotina más gestión de contingencias
|
Los participantes reciben un suministro de nicotina transdérmica para 8 semanas [parches de 21 mg (4 semanas), 14 mg (2 semanas), 7 mg (2 semanas)].
Los participantes reciben asesoramiento telefónico breve dos veces por semana.
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por muestras de aliento que den negativo para fumar cigarrillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-132-2
- R21DA029215 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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