Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv stemmeresponsteknologi til at mobilisere beredskabsstyring for rygestop

16. februar 2017 opdateret af: UConn Health
Cigaretrygning er fortsat den mest almindelige kilde til forebyggelig sygelighed og dødelighed i USA, med mere end 167 milliarder dollars i økonomiske omkostninger om året. Beredskabsstyring (CM), hvor der gives håndgribelige incitamenter afhængigt af en måladfærd som afholdenhed, er yderst effektiv til at forbedre resultaterne af stofmisbrugsbehandling og får øget opmærksomhed for rygestop. Udløbet kulilte (CO) er den mest almindelige objektive rygestatustest, der bruges i rygeforskning og -behandling. Desværre kræves der typisk flere CO-tests/dag for at opdage al rygning og forstærke vedvarende afholdenhed. De resulterende logistiske og ressourcemæssige begrænsninger begrænser i høj grad anvendelsen af ​​dette potentielt kraftfulde rygestopværktøj. Denne undersøgelse adresserer disse begrænsninger ved at undersøge effektiviteten af ​​at bruge interaktiv stemmeresponsteknologi (IVR) til at implementere CM. Rygere, der ønsker at holde op (N = 90 randomiserede) vil modtage 2 afsluttende forberedelsessessioner baseret på folkesundhedens retningslinjer for rygestop og angive en måldato for rygestop. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 2 behandlingstilstande: (a) IVR-S bestående af objektiv rygestatusovervågning ved brug af IVR, telefonrådgivning og transdermal nikotin og (b) IVR-CM, bestående af samme overvågning, telefonrådgivning og transdermal nikotin plus IVR-baseret CM til rygeafholdenhed. Det antages, at abstinensraterne vil være højere i IVR-CM-tilstanden sammenlignet med IVR-S, hvilket understøtter en kombineret IVR CM-tilgang, og derved i høj grad øger anvendeligheden af ​​disse kraftfulde rygestopværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • almindelig cigaretryger
  • alder ≥ 18
  • postadresse og gyldig billed-ID.
  • ønsker transdermal nikotin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende
  • i bedring for patologisk gambling
  • kontraindikation for transdermal nikotin
  • kvinde, der er gravid, ammer et barn eller ikke bruger effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Telefonrådgivning plus nikotinplaster
Medicin: transdermal nikotin
Deltagerne modtager en 8 ugers levering af transdermal nikotin [21 mg plastre (4 uger), 14 mg (2 uger), 7 mg (2 uger)].
Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning
Deltagerne modtager kort telefonrådgivning to gange om ugen.
Eksperimentel: Beredskabshåndtering for afholdenhed fra cigaretter
Telefonrådgivning og nikotinplaster plus beredskabshåndtering
Medicin: transdermal nikotin
Deltagerne modtager en 8 ugers levering af transdermal nikotin [21 mg plastre (4 uger), 14 mg (2 uger), 7 mg (2 uger)].
Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning
Deltagerne modtager kort telefonrådgivning to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: beredskabshåndtering for rygeafholdenhed
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for åndeprøver, der tester negativt for cigaretrygning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længste varighed af abstinens
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-132-2
  • R21DA029215 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med transdermal nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner