Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna technologia odpowiedzi głosowej w celu mobilizacji zarządzania awaryjnego w celu zaprzestania palenia

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: UConn Health
Palenie papierosów pozostaje najczęstszym źródłem zachorowalności i śmiertelności, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych, z kosztami ekonomicznymi przekraczającymi 167 miliardów dolarów rocznie. Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM), w którym zapewniane są namacalne zachęty uzależnione od docelowego zachowania, takiego jak abstynencja, jest bardzo skuteczne w poprawie wyników leczenia uzależnień i poświęca się coraz więcej uwagi rzucaniu palenia. Wydychany tlenek węgla (CO) jest najczęstszym obiektywnym testem stanu palenia stosowanym w badaniach i leczeniu palenia. Niestety, aby wykryć palenie i wzmocnić trwałą abstynencję, zazwyczaj wymaga się wielu testów CO dziennie. Wynikające z tego ograniczenia logistyczne i zasoby znacznie ograniczają zastosowanie tego potencjalnie potężnego zestawu narzędzi do rzucania palenia. Niniejsze badanie odnosi się do tych ograniczeń, badając skuteczność wykorzystania technologii interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) do wdrożenia CM. Palacze, którzy chcą rzucić palenie (N = 90 randomizowanych osób), otrzymają 2 sesje przygotowujące do rzucenia palenia w oparciu o wytyczne dotyczące zdrowia publicznego dotyczące rzucania palenia i ustalą docelową datę rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 warunków leczenia: (a) IVR-S składający się z obiektywnego monitorowania stanu palenia za pomocą IVR, poradnictwa telefonicznego i przezskórnej nikotyny oraz (b) IVR-CM, składający się z tego samego monitorowania, poradnictwa telefonicznego i przezskórnego nikotyna plus CM oparty na IVR do abstynencji od palenia. Postawiono hipotezę, że wskaźniki abstynencji będą wyższe w stanie IVR-CM w porównaniu z IVR-S, wspierając połączone podejście IVR CM, a tym samym znacznie zwiększając przydatność tych potężnych narzędzi do rzucania palenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularny palacz papierosów
  • wiek ≥ 18 lat
  • adres pocztowy i ważny dokument tożsamości ze zdjęciem
  • chcesz transdermalnej nikotyny

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku
  • w leczeniu patologicznego hazardu
  • przeciwwskazania do transdermalnej nikotyny
  • kobiety w ciąży, karmiącej dziecko lub niestosującej skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Poradnictwo telefoniczne plus plaster nikotynowy
Uczestnicy otrzymują transdermalną porcję nikotyny na 8 tygodni [plastry 21 mg (4 tyg.), 14 mg (2 tyg.), 7 mg (2 tyg.)].
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymują krótkie porady telefoniczne.
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne w przypadku abstynencji od papierosów
Poradnictwo telefoniczne i plaster nikotynowy oraz zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
Uczestnicy otrzymują transdermalną porcję nikotyny na 8 tygodni [plastry 21 mg (4 tyg.), 14 mg (2 tyg.), 7 mg (2 tyg.)].
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymują krótkie porady telefoniczne.
Uczestnicy zdobywają szansę na wygranie nagród za próbki oddechu, które dają negatywny wynik testu na palenie papierosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj