Interaktivní technologie hlasové odezvy pro mobilizaci řízení mimořádných událostí pro odvykání kouření
16. února 2017 aktualizováno: UConn Health
Kouření cigaret zůstává ve Spojených státech nejběžnějším zdrojem nemocnosti a úmrtnosti, kterým lze předejít, s ekonomickými náklady přesahujícími 167 miliard USD ročně.
Contingency management (CM), ve kterém jsou poskytovány hmatatelné pobídky závislé na cílovém chování, jako je abstinence, je vysoce účinný při zlepšování výsledků léčby závislosti na návykových látkách a věnuje se mu zvýšená pozornost v oblasti odvykání kouření.
Oxid uhelnatý (CO) je nejběžnějším objektivním testem stavu kouření používaným při výzkumu a léčbě kouření.
Bohužel je obvykle zapotřebí více testů CO/den k odhalení veškerého kouření a posílení trvalé abstinence.
Výsledná logistická a zdrojová omezení značně omezují použití této potenciálně výkonné sady nástrojů pro odvykání kouření.
Tato studie řeší tato omezení zkoumáním účinnosti používání interaktivní technologie hlasové odezvy (IVR) k implementaci CM.
Kuřáci, kteří chtějí přestat kouřit (N = 90 randomizovaných), absolvují 2 přípravná sezení na odvykání na základě pokynů veřejného zdraví pro odvykání kouření a stanoví cílové datum, kdy přestat kouřit.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 podmínek léčby: (a) IVR-S sestávající z objektivního sledování stavu kouření pomocí IVR, telefonického poradenství a transdermálního nikotinu a (b) IVR-CM, sestávajícího ze stejného monitorování, telefonického poradenství a transdermálního nikotin plus CM na bázi IVR pro abstinenci kouření.
Předpokládá se, že míra abstinence bude vyšší ve stavu IVR-CM ve srovnání s IVR-S, což podporuje kombinovaný přístup IVR CM, a tím výrazně zvýší použitelnost těchto účinných nástrojů pro odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelný kuřák cigaret
- věk ≥ 18
- poštovní adresa a platný průkaz totožnosti s fotografií
- chci transdermální nikotin
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky
- při uzdravování z patologického hráčství
- kontraindikace pro transdermální nikotin
- žena, která je těhotná, kojí dítě nebo nepoužívá účinnou antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Telefonické poradenství plus nikotinová náplast
|
Účastníci dostávají 8týdenní dávku transdermálního nikotinu [21 mg náplasti (4 týdny), 14 mg (2 týdny), 7 mg (2 týdny)].
Účastníci dostávají dvakrát týdně krátké telefonické poradenství.
|
|
Experimentální: Pohotovostní management pro abstinenci od cigaret
Telefonické poradenství a nikotinová náplast plus krizové řízení
|
Účastníci dostávají 8týdenní dávku transdermálního nikotinu [21 mg náplasti (4 týdny), 14 mg (2 týdny), 7 mg (2 týdny)].
Účastníci dostávají dvakrát týdně krátké telefonické poradenství.
Účastníci získávají šanci vyhrát ceny za vzorky dechu s negativním testem na kouření cigaret.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejdelší doba abstinence
Časové okno: 24. týden
|
24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-132-2
- R21DA029215 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .