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금연을 위한 비상 관리를 동원하는 대화형 음성 응답 기술

2017년 2월 16일 업데이트: UConn Health
담배 흡연은 미국에서 예방 가능한 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인으로 남아 있으며 연간 경제적 비용이 1,670억 달러를 초과합니다. 금욕과 같은 목표 행동에 따라 유형의 인센티브가 제공되는 CM(Contingency Management)은 약물 남용 치료 결과를 개선하는 데 매우 효과적이며 금연에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 만료된 일산화탄소(CO)는 흡연 연구 및 치료에 사용되는 가장 일반적인 객관적인 흡연 상태 테스트입니다. 불행하게도, 모든 흡연을 감지하고 지속적인 금욕을 강화하려면 일반적으로 하루에 여러 번의 CO 테스트가 필요합니다. 결과적으로 물류 및 리소스 제한으로 인해 이 잠재적으로 강력한 금연 도구 세트의 적용이 크게 제한됩니다. 이 연구는 CM을 구현하기 위해 대화형 음성 응답 기술(IVR)을 사용하는 효과를 조사하여 이러한 한계를 해결합니다. 금연을 원하는 흡연자(N = 90 무작위 배정)는 금연을 위한 공중 보건 지침에 따라 2회의 금연 준비 세션을 받고 목표 금연 날짜를 설정합니다. 참가자는 2가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (a) IVR, 전화 상담 및 경피 니코틴을 사용한 객관적인 흡연 상태 모니터링으로 구성된 IVR-S 및 (b) 동일한 모니터링, 전화 상담 및 경피 니코틴으로 구성된 IVR-CM 금연을 위한 니코틴 플러스 IVR 기반 CM. 금욕율은 IVR-S에 비해 IVR-CM 조건에서 더 높을 것이고, 결합된 IVR CM 접근법을 지원하여 이러한 강력한 금연 도구의 적용 가능성을 크게 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 담배 흡연자
  • 나이 ≥ 18
  • 우편 주소 및 유효한 사진 ID
  • 경피 니코틴을 원한다

제외 기준:

  • 영어를 구사하지 못함
  • 병적 도박에 대한 회복 중
  • 경피 니코틴에 대한 금기
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠다드 케어
전화 상담 및 니코틴 패치
참가자는 8주간의 경피 니코틴 공급을 받습니다[21mg 패치(4주), 14mg(2주), 7mg(2주)].
참가자는 일주일에 두 번 간단한 전화 상담을 받습니다.
실험적: 금연을 위한 비상 사태 관리
전화 상담 및 니코틴 패치 및 비상 관리
참가자는 8주간의 경피 니코틴 공급을 받습니다[21mg 패치(4주), 14mg(2주), 7mg(2주)].
참가자는 일주일에 두 번 간단한 전화 상담을 받습니다.
참가자는 담배 흡연에 대해 부정적인 테스트를 거친 호흡 샘플에 대한 상을 받을 수 있는 기회를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가장 긴 금욕 기간
기간: 24주차
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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