Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve Voice Response-technologie om noodbeheer voor stoppen met roken te mobiliseren

16 februari 2017 bijgewerkt door: UConn Health
Het roken van sigaretten blijft de meest voorkomende oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten, met meer dan 167 miljard dollar aan economische kosten per jaar. Contingency management (CM), waarbij tastbare prikkels worden gegeven afhankelijk van een doelgedrag zoals onthouding, is zeer effectief bij het verbeteren van de resultaten van de behandeling van middelenmisbruik en krijgt steeds meer aandacht voor stoppen met roken. Verlopen koolmonoxide (CO) is de meest gebruikelijke objectieve rookstatustest die wordt gebruikt in onderzoek naar en behandeling van roken. Helaas zijn doorgaans meerdere CO-testen per dag nodig om al het roken op te sporen en aanhoudende onthouding te versterken. De daaruit voortvloeiende beperkingen op het gebied van logistiek en middelen beperken de toepassing van deze potentieel krachtige toolset voor stoppen met roken aanzienlijk. Deze studie behandelt deze beperkingen door de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van interactieve voice-responsetechnologie (IVR) om CM te implementeren. Rokers die willen stoppen (N = 90 gerandomiseerd) krijgen 2 stopvoorbereidingssessies op basis van de volksgezondheidsrichtlijnen voor stoppen met roken en stellen een streefdatum voor stoppen vast. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 behandelingscondities: (a) IVR-S bestaande uit objectieve monitoring van de rookstatus met behulp van IVR, telefonische counseling en transdermale nicotine en (b) IVR-CM, bestaande uit dezelfde monitoring, telefonische counseling en transdermale nicotine plus op IVR gebaseerde CM voor onthouding van roken. Er wordt verondersteld dat onthoudingspercentages hoger zullen zijn in de IVR-CM-conditie in vergelijking met de IVR-S, wat een gecombineerde IVR CM-benadering ondersteunt, en daardoor de toepasbaarheid van deze krachtige hulpmiddelen om te stoppen met roken aanzienlijk vergroot.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige sigarettenroker
  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • postadres & geldig identiteitsbewijs met foto
  • transdermale nicotine willen

Uitsluitingscriteria:

  • niet engels sprekend
  • in herstel voor pathologisch gokken
  • contra-indicatie voor transdermale nicotine
  • vrouw die zwanger is, een kind borstvoeding geeft of geen effectieve anticonceptie gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Telefonische begeleiding plus nicotinepleister
Deelnemers krijgen 8 weken lang transdermale nicotine [21 mg pleisters (4 weken), 14 mg (2 weken), 7 mg (2 weken)].
Deelnemers krijgen twee keer per week een korte telefonische begeleiding.
Experimenteel: Noodbeheer voor onthouding van sigaretten
Telefonische counseling en nicotinepleister plus noodbeheer
Deelnemers krijgen 8 weken lang transdermale nicotine [21 mg pleisters (4 weken), 14 mg (2 weken), 7 mg (2 weken)].
Deelnemers krijgen twee keer per week een korte telefonische begeleiding.
Deelnemers maken kans op prijzen voor ademmonsters die negatief testen op het roken van sigaretten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Langste duur van onthouding
Tijdsspanne: Week 24
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren