紫外線A照射とリボフラビンによる角膜コラーゲン架橋中の角膜厚変化
2011年12月2日 更新者：Joao Nassaralla、Instituto de Olhos de Goiania
薄い角膜における紫外線A照射および低浸透圧リボフラビン溶液による角膜コラーゲン架橋中の角膜厚変化
この研究の目的は、薄い角膜における紫外線 A 照射 (UVA) および低浸透圧リボフラビン溶液による角膜コラーゲン架橋 (CXL) 治療中および治療後の角膜厚度変動を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
薄い角膜における紫外線 A 照射 (UVA) および低浸透圧リボフラビン溶液による角膜コラーゲン架橋 (CXL) 治療中および治療後の角膜厚度変動を評価する。
円錐角膜が進行し、角膜の最薄厚（TCT）が 400µm 未満の 18 人の患者（男性 11 人、女性 7 人）の 18 眼がこの研究に含まれました。
上皮除去後、等浸透圧リボフラビンを角膜に 3 分 (30 分) ごとに適用しました。 次に、TCTが400μmに達するまで、20秒ごとに高浸透圧リボフラビンを適用しました。 UVA照射は30分間行った。 パキメトリーは、術前、上皮除去後、等浸透圧リボフラビン後、低浸透圧リボフラビン後、UVA 照射後、および 1、6、12 か月目に角膜の最も薄い点で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性円錐角膜
- 薄い角膜
除外基準:
- コンタクトレンズの使用が3週間未満
- 非進行性円錐角膜
- 角膜の厚さが 400 ミクロンを超える最も薄い角膜
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低浸透圧リボフラビンによる架橋
リボフラビンと UVA による角膜架橋は、円錐角膜の安定性を高めます。
現在の包含基準では、400 μm の最小間質厚が必要です。
低浸透圧リボフラビン溶液は、術前に角膜が薄い場合、CXLの前に間質の厚さを増加させます。
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TCTが400μmに達するまで、高浸透圧リボフラビンを20秒ごとに適用しました。
UVA照射は30分間行った。
パキメトリーは、術前、上皮除去後、等浸透圧リボフラビン後、低浸透圧リボフラビン後、UVA 照射後、および 1、6、12 か月目に角膜の最も薄い点で記録されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薄い角膜における紫外線A照射および低浸透圧リボフラビン溶液による角膜コラーゲン架橋中の角膜の厚さの変化
時間枠：パキメトリーは、術前、上皮除去後、等浸透圧リボフラビン後、低浸透圧リボフラビン後、UVA 照射後、および 1、6、12 か月目に角膜の最も薄い点で記録されました。
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進行性円錐角膜を伴う薄い角膜における紫外線A照射および低浸透圧リボフラビン溶液による角膜コラーゲン架橋治療中および治療後の角膜パキメトリック変動を評価する。
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パキメトリーは、術前、上皮除去後、等浸透圧リボフラビン後、低浸透圧リボフラビン後、UVA 照射後、および 1、6、12 か月目に角膜の最も薄い点で記録されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Belquiz A Nassaralla, MD, PhD、Instituto de Olhos de Goiania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月2日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。