자외선 A 조사와 리보플라빈에 의한 각막 콜라겐 가교에 따른 각막 두께 변화
2011년 12월 2일 업데이트: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
얇은 각막에서 자외선 A 조사와 저 삼투압 리보플라빈 용액에 의한 각막 콜라겐 가교에 따른 각막 두께 변화
본 연구의 목적은 얇은 각막에서 자외선 A 조사(UVA)와 저삼투압 리보플라빈 용액을 이용한 각막 콜라겐 교차결합(CXL) 치료 중 및 치료 후 각막 두께 측정 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
얇은 각막에서 자외선 A 조사(UVA) 및 저 삼투압 리보플라빈 용액을 사용한 각막 콜라겐 가교(CXL) 치료 중 및 이후 각막 두께 측정 변화를 평가합니다.
남자 11명, 여자 7명, 각막두께가 400μm 미만인 진행성 원추각막 환자 18안 18안을 대상으로 하였다.
상피 제거 후 iso-osmolar riboflavin을 매 3분(30분)마다 각막에 도포하였다. 그런 다음 TCT가 400µm에 도달할 때까지 Hipo-osmolar riboflavin을 20초마다 적용했습니다. UVA 조사는 30분 동안 수행되었다. 각막두께측정은 수술 전, 상피 제거 후, 등삼투압 리보플라빈 후, 저삼투압 리보플라빈 후, UVA 조사 후, 1, 6, 12개월에 각막의 가장 얇은 지점에서 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 원추 각막
- 얇은 각막
제외 기준:
- 3주 미만 콘택트렌즈 사용
- 비 진행성 원추 각막
- 400마이크로 이상의 가장 얇은 각막 두께
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저삼투압 리보플라빈과 가교
리보플라빈과 UVA로 유도된 각막 가교는 각막 각막의 안정성을 증가시킵니다.
현재 포함 기준은 400 μm의 최소 간질 두께를 요구합니다.
저 삼투압 리보플라빈 용액은 수술 전 각막이 얇은 경우 CXL 전에 실질 두께를 증가시킵니다.
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TCT가 400µm에 도달할 때까지 Hipo-osmolar riboflavin을 20초마다 적용했습니다.
UVA 조사는 30분 동안 수행되었다.
각막두께측정은 수술 전, 상피 제거 후, 등삼투압 리보플라빈 후, 저삼투압 리보플라빈 후, UVA 조사 후, 1, 6, 12개월에 각막의 가장 얇은 지점에서 기록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얇은 각막에서 자외선 A 조사와 저 삼투압 리보플라빈 용액에 의한 각막 콜라겐 가교시 각막 두께 변화
기간: 각막두께측정은 수술 전, 상피 제거 후, 등삼투압 리보플라빈 후, 저삼투압 리보플라빈 후, UVA 조사 후, 1, 6, 12개월에 각막의 가장 얇은 지점에서 기록되었습니다.
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진행성 원추각막이 있는 얇은 각막에서 자외선 A 조사 및 저삼투압 리보플라빈 용액을 사용한 각막 콜라겐 가교 치료 중 및 후 각막 두께 측정 변화를 평가합니다.
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각막두께측정은 수술 전, 상피 제거 후, 등삼투압 리보플라빈 후, 저삼투압 리보플라빈 후, UVA 조사 후, 1, 6, 12개월에 각막의 가장 얇은 지점에서 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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진행성 원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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