Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon paksuus muuttuu sarveiskalvon kollageenin silloittumisen aikana ultravioletti-A-säteilyn ja riboflaviinin kanssa

perjantai 2. joulukuuta 2011 päivittänyt: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Sarveiskalvon paksuus muuttuu sarveiskalvon kollageenin silloittumisen aikana ultravioletti-A-säteilytyksen ja hypo-osmolaarisen riboflaviiniliuoksen kanssa ohuissa sarveiskalvoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarveiskalvon pakymetrisiä vaihteluita sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus (CXL) -käsittelyn aikana ja sen jälkeen ultravioletti-A-säteilytyksellä (UVA) ja hypo-osmolaarisella riboflaviiniliuoksella ohuissa sarveiskalvoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida sarveiskalvon pakymetrisiä vaihteluita sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus (CXL) -hoidon aikana ja sen jälkeen ultravioletti-A-säteilytyksellä (UVA) ja hypo-osmolaarisella riboflaviiniliuoksella ohuissa sarveiskalvoissa.

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18 silmää 18 potilaasta, 11 miehestä ja 7 naisesta, joilla oli progressiivinen keratokonus ja ohuin sarveiskalvon paksuus (TCT) alle 400 µm.

Epiteelin poistamisen jälkeen sarveiskalvolle levitettiin iso-osmolaarista riboflaviinia 3 minuutin välein (30 min). Hipo-osmolaarista riboflaviinia levitettiin sitten 20 sekunnin välein, kunnes TCT saavutti 400 um. UVA-säteilytys suoritettiin 30 minuutin ajan. Pakymetria rekisteröitiin sarveiskalvon ohuimmassa kohdassa ennen leikkausta, epiteelin poiston jälkeen, iso-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, hypo-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, UVA-säteilytyksen jälkeen ja 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Progressiivinen keratoconus
  • ohuet sarveiskalvot

Poissulkemiskriteerit:

  • Piilolinssien käyttö alle 3 viikkoa
  • Ei-progressiivinen keratokonus
  • Ohuin sarveiskalvon paksuus yli 400 mikroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silloittuminen hypoosmolaarisen riboflaviinin kanssa
Riboflaviinin ja UVA-indusoitu sarveiskalvon silloittuminen lisää keratokonisen sarveiskalvon stabiilisuutta. Nykyiset sisällyttämiskriteerit edellyttävät stroman vähimmäispaksuutta 400 µm. Hypo-osmolaarinen riboflaviiniliuos lisää stroomapaksuutta ennen CXL:ää tapauksissa, joissa sarveiskalvo on ennen leikkausta ohut.
Lääke: ristisilloittuminen hypo-osmolaarisen riboflaviinin kanssa
Hipo-osmolaarista riboflaviinia levitettiin 20 sekunnin välein, kunnes TCT saavutti 400 µm. UVA-säteilytys suoritettiin 30 minuutin ajan. Pakymetria rekisteröitiin sarveiskalvon ohuimmassa kohdassa ennen leikkausta, epiteelin poiston jälkeen, iso-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, hypo-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, UVA-säteilytyksen jälkeen ja 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
  • Riboflaviini
  • UVA-säteilyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon paksuus muuttuu sarveiskalvon kollageenin silloittumisen aikana ultravioletti-A-säteilytyksen ja hypo-osmolaarisen riboflaviiniliuoksen kanssa ohuissa sarveiskalvoissa
Aikaikkuna: Pakymetria rekisteröitiin sarveiskalvon ohuimmassa kohdassa ennen leikkausta, epiteelin poiston jälkeen, iso-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, hypo-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, UVA-säteilytyksen jälkeen ja 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Arvioida sarveiskalvon pakymetrisiä vaihteluita sarveiskalvon kollageenin ristisidoskäsittelyn aikana ja sen jälkeen ultravioletti-A-säteilytyksellä ja hypo-osmolaarisella riboflaviiniliuoksella ohuissa sarveiskalvoissa, joissa on progressiivinen keratokonus.
Pakymetria rekisteröitiin sarveiskalvon ohuimmassa kohdassa ennen leikkausta, epiteelin poiston jälkeen, iso-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, hypo-osmolaarisen riboflaviinin jälkeen, UVA-säteilytyksen jälkeen ja 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Olhos de Goiania

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BQ - 5 - 11 -ARVO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa