Änderungen der Hornhautdicke während der Vernetzung von Hornhautkollagen mit UV-A-Bestrahlung und Riboflavin
Änderungen der Hornhautdicke während der Vernetzung von Hornhautkollagen mit UV-A-Bestrahlung und hypoosmolarer Riboflavinlösung in dünnen Hornhäuten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die pachymetrischen Schwankungen der Hornhaut während und nach der Behandlung mit kornealem Kollagen-Crosslinking (CXL) mit Ultraviolett-A-Bestrahlung (UVA) und hypoosmolarer Riboflavinlösung in dünnen Hornhäuten bewertet werden.
Achtzehn Augen von 18 Patienten, 11 Männer und 7 Frauen, mit progressivem Keratokonus und einer dünnsten Hornhautdicke (TCT) von weniger als 400 µm wurden in diese Studie eingeschlossen.
Nach der Epithelentfernung wurde alle 3 Minuten (30 min) isoosmolares Riboflavin auf die Hornhaut aufgetragen. Hipoosmolares Riboflavin wurde dann alle 20 Sekunden aufgetragen, bis die TCT 400 um erreichte. UVA-Bestrahlung wurde für 30 min durchgeführt. Die Pachymetrie wurde an der dünnsten Stelle der Hornhaut präoperativ, nach Epithelentfernung, nach isoosmolarem Riboflavin, nach hypoosmolarem Riboflavin, nach UVA-Bestrahlung und nach 1, 6 und 12 Monaten aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Progressiver Keratokonus
- dünne Hornhaut
Ausschlusskriterien:
- Kontaktlinsengebrauch für weniger als 3 Wochen
- Nicht fortschreitender Keratokonus
- Dünnste Hornhautdicke über 400 Mikron
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Quervernetzung mit hypoosmolarem Riboflavin
Riboflavin und UVA-induzierte Hornhautvernetzung erhöhen die Stabilität keratokonischer Hornhäute.
Die aktuellen Einschlusskriterien erfordern eine minimale Stromadicke von 400 µm.
Hypoosmolare Riboflavinlösung erhöht die Stromadicke vor CXL in Fällen mit präoperativ dünner Hornhaut.
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Hipoosmolares Riboflavin wurde alle 20 Sekunden aufgetragen, bis die TCT 400 &mgr;m erreichte.
UVA-Bestrahlung wurde für 30 min durchgeführt.
Die Pachymetrie wurde an der dünnsten Stelle der Hornhaut präoperativ, nach Epithelentfernung, nach isoosmolarem Riboflavin, nach hypoosmolarem Riboflavin, nach UVA-Bestrahlung und nach 1, 6 und 12 Monaten aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Hornhautdicke ändert sich während der Hornhautkollagenvernetzung mit UV-A-Bestrahlung und hypoosmolarer Riboflavinlösung in dünnen Hornhäuten
Zeitfenster: Die Pachymetrie wurde an der dünnsten Stelle der Hornhaut präoperativ, nach Epithelentfernung, nach isoosmolarem Riboflavin, nach hypoosmolarem Riboflavin, nach UVA-Bestrahlung und nach 1, 6 und 12 Monaten aufgezeichnet.
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Es sollten die kornealen pachymetrischen Variationen während und nach einer kornealen Kollagenvernetzungsbehandlung mit UV-A-Bestrahlung und hypoosmolarer Riboflavinlösung bei dünner Hornhaut mit fortschreitendem Keratokonus bewertet werden.
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Die Pachymetrie wurde an der dünnsten Stelle der Hornhaut präoperativ, nach Epithelentfernung, nach isoosmolarem Riboflavin, nach hypoosmolarem Riboflavin, nach UVA-Bestrahlung und nach 1, 6 und 12 Monaten aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BQ - 5 - 11 -ARVO
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