Corneal tjocklek förändras under korneal kollagen tvärbindning med ultraviolett-A-bestrålning och riboflavin
Corneal tjocklek förändras under korneal kollagen tvärbindning med ultraviolett-A-bestrålning och hypo-osmolär riboflavinlösning i tunna hornhinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera de pachymetriska variationerna i hornhinnan under och efter behandling av korneal kollagen tvärbindning (CXL) med ultraviolett-A-bestrålning (UVA) och hypo-osmolär riboflavinlösning i tunna hornhinnor.
Arton ögon av 18 patienter, 11 män och 7 kvinnor, med progressiv keratokonus och den tunnaste hornhinnan (TCT) mindre än 400 µm inkluderades i denna studie.
Efter epitelavlägsnandet applicerades iso-osmolär riboflavin på hornhinnan var 3:e minut (30 min). Hipo-osmolär riboflavin applicerades sedan var 20:e sekund tills TCT nådde 400 µm. UVA-bestrålning utfördes under 30 min. Pakymetri registrerades vid den tunnaste punkten av hornhinnan preoperativt, efter epitelavlägsnande, efter iso-osmolär riboflavin, efter hypo-osmolär riboflavin, efter UVA-bestrålning och vid 1, 6 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Progressiv Keratokonus
- tunna hornhinnor
Exklusions kriterier:
- Använd kontaktlinser i mindre än 3 veckor
- Icke progressiv keratokonus
- Minsta hornhinnetjocklek över 400 micra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tvärbindning med hypoosmolärt riboflavin
Riboflavin och UVA-inducerad korneal tvärbindning ökar stabiliteten hos keratokoniska hornhinnor.
De nuvarande inklusionskriterierna kräver en minsta stromal tjocklek på 400 µm.
Hypo-osmolär riboflavinlösning ökar stromatjockleken före CXL i fall med preoperativt tunna hornhinnor.
|
Hipo-osmolärt riboflavin applicerades var 20:e sekund tills TCT nådde 400 µm.
UVA-bestrålning utfördes under 30 min.
Pakymetri registrerades vid den tunnaste punkten av hornhinnan preoperativt, efter epitelavlägsnande, efter iso-osmolär riboflavin, efter hypo-osmolär riboflavin, efter UVA-bestrålning och vid 1, 6 och 12 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korneatjockleken förändras under korneal kollagen tvärbindning med ultraviolett-A-bestrålning och hypo-osmolär riboflavinlösning i tunna hornhinnor
Tidsram: Pakymetri registrerades vid den tunnaste punkten av hornhinnan preoperativt, efter epitelavlägsnande, efter iso-osmolär riboflavin, efter hypo-osmolär riboflavin, efter UVA-bestrålning och vid 1, 6 och 12 månader.
|
Att utvärdera hornhinnans pachymetriska variationer under och efter korneal kollagen tvärbindande behandling med ultraviolett-A-bestrålning och hypo-osmolär riboflavinlösning i tunna hornhinnor med progressiv keratokonus.
|
Pakymetri registrerades vid den tunnaste punkten av hornhinnan preoperativt, efter epitelavlägsnande, efter iso-osmolär riboflavin, efter hypo-osmolär riboflavin, efter UVA-bestrålning och vid 1, 6 och 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BQ - 5 - 11 -ARVO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .