Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindetykkelsesændringer under hornhindekollagen tværbinding med ultraviolet-A-bestråling og riboflavin

2. december 2011 opdateret af: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Hornhindetykkelsesændringer under hornhindekollagen tværbinding med ultraviolet-A-bestråling og hypo-osmolær riboflavinopløsning i tynde hornhinder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de pachymetriske variationer i hornhinden under og efter behandling med hornhindekollagen-tværbinding (CXL) med ultraviolet-A-bestråling (UVA) og hypo-osmolær riboflavinopløsning i tynde hornhinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere de pachymetriske variationer i hornhinden under og efter behandling med hornhindekollagen-tværbinding (CXL) med ultraviolet-A-bestråling (UVA) og hypo-osmolær riboflavinopløsning i tynde hornhinder.

Atten øjne af 18 patienter, 11 mænd og 7 kvinder, med progressiv keratoconus og tyndeste hornhindetykkelse (TCT) mindre end 400 µm blev inkluderet i denne undersøgelse.

Efter epitelfjernelsen blev iso-osmolær riboflavin påført hornhinden hvert 3. minut (30 min.). Hipo-osmolær riboflavin blev derefter påført hvert 20. sekund, indtil TCT nåede 400 µm. UVA-bestråling blev udført i 30 min. Pachymetri blev registreret på det tyndeste punkt af hornhinden præoperativt, efter epitelfjernelse, efter iso-osmolær riboflavin, efter hypo-osmolær riboflavin, efter UVA-bestråling og efter 1, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Progressiv Keratoconus
  • tynde hornhinder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kontaktlinser i mindre end 3 uger
  • Ikke progressiv keratokonus
  • Tyndeste hornhindetykkelse over 400 micra

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tværbinding med hypoosmolær riboflavin
Riboflavin og UVA-induceret hornhinde-tværbinding øger stabiliteten af ​​keratokoniske hornhinder. De nuværende inklusionskriterier kræver en minimum stromal tykkelse på 400 µm. Hypo-osmolær riboflavinopløsning øger den stromale tykkelse før CXL i tilfælde med præoperativt tynde hornhinder.
Medicin: tværbinding med hypo-osmolær riboflavin
Hipo-osmolær riboflavin blev påført hvert 20. sekund, indtil TCT nåede 400 µm. UVA-bestråling blev udført i 30 min. Pachymetri blev registreret på det tyndeste punkt af hornhinden præoperativt, efter epitelfjernelse, efter iso-osmolær riboflavin, efter hypo-osmolær riboflavin, efter UVA-bestråling og efter 1, 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Riboflavin
  • UVA-stråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindetykkelsen ændres under hornhindekollagen-tværbinding med ultraviolet-A-bestråling og hypo-osmolær riboflavinopløsning i tynde hornhinder
Tidsramme: Pachymetri blev registreret på det tyndeste punkt af hornhinden præoperativt, efter epitelfjernelse, efter iso-osmolær riboflavin, efter hypo-osmolær riboflavin, efter UVA-bestråling og efter 1, 6 og 12 måneder.
At evaluere hornhindens pachymetriske variationer under og efter hornhindekollagen tværbindingsbehandling med ultraviolet-A-bestråling og hypo-osmolær riboflavinopløsning i tynde hornhinder med progressiv keratoconus.
Pachymetri blev registreret på det tyndeste punkt af hornhinden præoperativt, efter epitelfjernelse, efter iso-osmolær riboflavin, efter hypo-osmolær riboflavin, efter UVA-bestråling og efter 1, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Efterforskere

  • Studiestol: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BQ - 5 - 11 -ARVO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv Keratoconus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner