Alterações na Espessura da Córnea Durante a Reticulação do Colágeno da Córnea com Irradiação Ultravioleta-A e Riboflavina
2 de dezembro de 2011 atualizado por: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Alterações da Espessura da Córnea Durante o Crosslinking do Colágeno da Córnea com Irradiação Ultravioleta-A e Solução de Riboflavina Hipo-osmolar em Córneas Finas
O objetivo deste estudo é avaliar as variações paquimétricas da córnea durante e após o tratamento de reticulação de colágeno da córnea (CXL) com irradiação ultravioleta A (UVA) e solução hipoosmolar de riboflavina em córneas finas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar as variações paquimétricas da córnea durante e após o tratamento de reticulação de colágeno corneano (CXL) com irradiação ultravioleta A (UVA) e solução hipoosmolar de riboflavina em córneas finas.
Dezoito olhos de 18 pacientes, 11 homens e 7 mulheres, com ceratocone progressivo e espessura mais fina da córnea (TCT) inferior a 400µm foram incluídos neste estudo.
Após a remoção do epitélio, riboflavina iso-osmolar foi aplicada na córnea a cada 3 minutos (30 min). A riboflavina hipoosmolar foi então aplicada a cada 20 segundos até que o TCT atingisse 400µm. A irradiação UVA foi realizada por 30 min. A paquimetria foi registrada no ponto mais fino da córnea no pré-operatório, após a remoção epitelial, após riboflavina iso-osmolar, após riboflavina hipo-osmolar, após irradiação UVA e em 1, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ceratocone Progressivo
- córneas finas
Critério de exclusão:
- Uso de lentes de contato por menos de 3 semanas
- ceratocone não progressivo
- Espessura mais fina da córnea acima de 400 micra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reticulação com riboflavina hipoosmolar
A reticulação da córnea induzida por riboflavina e UVA aumenta a estabilidade das córneas ceratocônicas.
Os critérios de inclusão atuais exigem uma espessura estromal mínima de 400 µm.
A solução de riboflavina hipoosmolar aumenta a espessura do estroma antes do CXL em casos com córneas finas no pré-operatório.
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A riboflavina hipoosmolar foi aplicada a cada 20 segundos até que o TCT atingisse 400µm.
A irradiação UVA foi realizada por 30 min.
A paquimetria foi registrada no ponto mais fino da córnea no pré-operatório, após a remoção epitelial, após riboflavina iso-osmolar, após riboflavina hipo-osmolar, após irradiação UVA e em 1, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na espessura da córnea durante o cross-linking do colágeno da córnea com irradiação ultravioleta-A e solução hipoosmolar de riboflavina em córneas finas
Prazo: A paquimetria foi registrada no ponto mais fino da córnea no pré-operatório, após a remoção epitelial, após riboflavina iso-osmolar, após riboflavina hipo-osmolar, após irradiação UVA e em 1, 6 e 12 meses.
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Avaliar as variações paquimétricas da córnea durante e após o tratamento de reticulação de colágeno da córnea com irradiação ultravioleta-A e solução hipoosmolar de riboflavina em córneas finas com ceratocone progressivo.
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A paquimetria foi registrada no ponto mais fino da córnea no pré-operatório, após a remoção epitelial, após riboflavina iso-osmolar, após riboflavina hipo-osmolar, após irradiação UVA e em 1, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQ - 5 - 11 -ARVO
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