Cambiamenti dello spessore corneale durante la reticolazione del collagene corneale con irradiazione ultravioletta-A e riboflavina
Cambiamenti dello spessore corneale durante la reticolazione del collagene corneale con irradiazione ultravioletta-A e soluzione di riboflavina ipo-osmolare nelle cornee sottili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare le variazioni pachimetriche corneali durante e dopo il trattamento di reticolazione del collagene corneale (CXL) con irradiazione ultravioletta-A (UVA) e soluzione di riboflavina ipo-osmolare in cornee sottili.
In questo studio sono stati inclusi diciotto occhi di 18 pazienti, 11 uomini e 7 donne, con cheratocono progressivo e spessore corneale più sottile (TCT) inferiore a 400 µm.
Dopo la rimozione dell'epitelio, la riboflavina iso-osmolare è stata applicata alla cornea ogni 3 minuti (30 min). La riboflavina hipo-osmolare è stata quindi applicata ogni 20 secondi fino a quando il TCT ha raggiunto 400 µm. L'irradiazione UVA è stata eseguita per 30 min. La pachimetria è stata registrata nel punto più sottile della cornea prima dell'intervento, dopo rimozione epiteliale, dopo riboflavina iso-osmolare, dopo riboflavina ipo-osmolare, dopo irradiazione UVA ea 1, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratocono progressivo
- cornee sottili
Criteri di esclusione:
- Uso delle lenti a contatto per meno di 3 settimane
- Cheratocono non progressivo
- Spessore corneale sottile superiore a 400 micra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: reticolazione con riboflavina ipoosmolare
La reticolazione corneale indotta da riboflavina e UVA aumenta la stabilità delle cornee cheratoconiche.
Gli attuali criteri di inclusione richiedono uno spessore stromale minimo di 400 µm.
La soluzione di riboflavina ipo-osmolare aumenta lo spessore stromale prima del CXL nei casi con cornee sottili prima dell'intervento.
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La riboflavina hipo-osmolare è stata applicata ogni 20 secondi fino a quando il TCT ha raggiunto 400 µm.
L'irradiazione UVA è stata eseguita per 30 min.
La pachimetria è stata registrata nel punto più sottile della cornea prima dell'intervento, dopo rimozione epiteliale, dopo riboflavina iso-osmolare, dopo riboflavina ipo-osmolare, dopo irradiazione UVA ea 1, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dello spessore corneale durante la reticolazione del collagene corneale con irradiazione ultravioletta-A e soluzione di riboflavina ipo-osmolare nelle cornee sottili
Lasso di tempo: La pachimetria è stata registrata nel punto più sottile della cornea prima dell'intervento, dopo rimozione epiteliale, dopo riboflavina iso-osmolare, dopo riboflavina ipo-osmolare, dopo irradiazione UVA ea 1, 6 e 12 mesi.
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Valutare le variazioni pachimetriche corneali durante e dopo il trattamento di cross-linking del collagene corneale con irradiazione ultravioletta-A e soluzione di riboflavina ipo-osmolare in cornee sottili con cheratocono progressivo.
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La pachimetria è stata registrata nel punto più sottile della cornea prima dell'intervento, dopo rimozione epiteliale, dopo riboflavina iso-osmolare, dopo riboflavina ipo-osmolare, dopo irradiazione UVA ea 1, 6 e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BQ - 5 - 11 -ARVO
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