Cambios en el grosor de la córnea durante el entrecruzamiento del colágeno corneal con irradiación ultravioleta-A y riboflavina
2 de diciembre de 2011 actualizado por: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Cambios en el grosor de la córnea durante el entrecruzamiento del colágeno corneal con irradiación ultravioleta-A y solución de riboflavina hipoosmolar en córneas delgadas
El propósito de este estudio es evaluar las variaciones paquimétricas corneales durante y después del tratamiento de reticulación de colágeno corneal (CXL) con irradiación ultravioleta-A (UVA) y solución de riboflavina hipoosmolar en córneas delgadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar las variaciones paquimétricas corneales durante y después del tratamiento de reticulación de colágeno corneal (CXL) con irradiación ultravioleta-A (UVA) y solución de riboflavina hipoosmolar en córneas delgadas.
En este estudio se incluyeron dieciocho ojos de 18 pacientes, 11 hombres y 7 mujeres, con queratocono progresivo y grosor corneal mínimo (TCT) inferior a 400 µm.
Después de la remoción del epitelio, se aplicó riboflavina isoosmolar a la córnea cada 3 minutos (30 min). A continuación, se aplicó riboflavina hipoosmolar cada 20 segundos hasta que la TCT alcanzó los 400 µm. La irradiación UVA se realizó durante 30 min. La paquimetría se registró en el punto más delgado de la córnea antes de la operación, después de la eliminación del epitelio, después de la riboflavina isoosmolar, después de la riboflavina hipoosmolar, después de la radiación UVA y al mes, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queratocono progresivo
- córneas delgadas
Criterio de exclusión:
- Uso de lentes de contacto por menos de 3 semanas
- Queratocono no progresivo
- Grosor corneal más fino por encima de 400 micras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrecruzamiento con riboflavina hipoosmolar
El entrecruzamiento corneal inducido por riboflavina y UVA aumenta la estabilidad de las córneas con queratocono.
Los criterios de inclusión actuales exigen un espesor estromal mínimo de 400 µm.
La solución de riboflavina hipoosmolar aumenta el grosor del estroma antes del CXL en casos con córneas preoperatoriamente delgadas.
|
Se aplicó riboflavina hipoosmolar cada 20 segundos hasta que la TCT alcanzó los 400 µm.
La irradiación UVA se realizó durante 30 min.
La paquimetría se registró en el punto más delgado de la córnea antes de la operación, después de la eliminación del epitelio, después de la riboflavina isoosmolar, después de la riboflavina hipoosmolar, después de la radiación UVA y al mes, 6 y 12 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el grosor de la córnea durante el entrecruzamiento del colágeno corneal con irradiación ultravioleta-A y solución de riboflavina hipoosmolar en córneas delgadas
Periodo de tiempo: La paquimetría se registró en el punto más delgado de la córnea antes de la operación, después de la eliminación del epitelio, después de la riboflavina isoosmolar, después de la riboflavina hipoosmolar, después de la radiación UVA y al mes, 6 y 12 meses.
|
Evaluar las variaciones paquimétricas corneales durante y después del tratamiento de cross-linking de colágeno corneal con radiación ultravioleta-A y solución de riboflavina hipoosmolar en córneas delgadas con queratocono progresivo.
|
La paquimetría se registró en el punto más delgado de la córnea antes de la operación, después de la eliminación del epitelio, después de la riboflavina isoosmolar, después de la riboflavina hipoosmolar, después de la radiación UVA y al mes, 6 y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BQ - 5 - 11 -ARVO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .