Changements d'épaisseur cornéenne pendant la réticulation du collagène cornéen avec l'irradiation ultraviolette A et la riboflavine
Changements d'épaisseur cornéenne pendant la réticulation du collagène cornéen avec une irradiation ultraviolette A et une solution de riboflavine hypo-osmolaire dans des cornées minces
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les variations pachymétriques cornéennes pendant et après un traitement de réticulation du collagène cornéen (CXL) avec une irradiation ultraviolette A (UVA) et une solution hypo-osmolaire de riboflavine dans des cornées fines.
Dix-huit yeux de 18 patients, 11 hommes et 7 femmes, avec un kératocône progressif et une épaisseur cornéenne la plus fine (TCT) inférieure à 400 µm ont été inclus dans cette étude.
Après le retrait de l'épithélium, de la riboflavine iso-osmolaire a été appliquée sur la cornée toutes les 3 minutes (30 min). De la riboflavine hipo-osmolaire a ensuite été appliquée toutes les 20 secondes jusqu'à ce que le TCT atteigne 400 µm. Une irradiation UVA a été réalisée pendant 30 min. La pachymétrie a été enregistrée au point le plus fin de la cornée en préopératoire, après ablation épithéliale, après riboflavine iso-osmolaire, après riboflavine hypo-osmolaire, après irradiation UVA, et à 1, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Kératocône progressif
- cornées fines
Critère d'exclusion:
- Utilisation de lentilles de contact pendant moins de 3 semaines
- Kératocône non progressif
- Épaisseur cornéenne la plus fine supérieure à 400 microns
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réticulation avec de la riboflavine hypoosmolaire
La réticulation cornéenne induite par la riboflavine et les UVA augmente la stabilité des cornées kératoconiques.
Les critères d'inclusion actuels exigent une épaisseur minimale de stroma de 400 µm.
La solution de riboflavine hypo-osmolaire augmente l'épaisseur du stroma avant CXL dans les cas de cornées minces préopératoires.
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De la riboflavine hipo-osmolaire a été appliquée toutes les 20 secondes jusqu'à ce que le TCT atteigne 400 µm.
Une irradiation UVA a été réalisée pendant 30 min.
La pachymétrie a été enregistrée au point le plus fin de la cornée en préopératoire, après ablation épithéliale, après riboflavine iso-osmolaire, après riboflavine hypo-osmolaire, après irradiation UVA, et à 1, 6 et 12 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épaisseur de la cornée change au cours de la réticulation du collagène cornéen avec une irradiation ultraviolette A et une solution de riboflavine hypo-osmolaire dans les cornées fines
Délai: La pachymétrie a été enregistrée au point le plus fin de la cornée en préopératoire, après ablation épithéliale, après riboflavine iso-osmolaire, après riboflavine hypo-osmolaire, après irradiation UVA, et à 1, 6 et 12 mois.
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Évaluer les variations pachymétriques cornéennes pendant et après le traitement de réticulation du collagène cornéen par irradiation ultraviolette A et solution hypo-osmolaire de riboflavine dans les cornées fines avec kératocône progressif.
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La pachymétrie a été enregistrée au point le plus fin de la cornée en préopératoire, après ablation épithéliale, après riboflavine iso-osmolaire, après riboflavine hypo-osmolaire, après irradiation UVA, et à 1, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQ - 5 - 11 -ARVO
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