Endringer i hornhinnetykkelsen under kryssbinding av hornhinnekollagen med ultrafiolett-A-bestråling og riboflavin
2. desember 2011 oppdatert av: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Endringer i hornhinnetykkelsen under kryssbinding av hornhinnekollagen med ultrafiolett-A-bestråling og hypo-osmolar riboflavinløsning i tynne hornhinner
Hensikten med denne studien er å evaluere hornhinnens pachymetriske variasjoner under og etter hornhinnekollagen kryssbinding (CXL) behandling med ultrafiolett-A-bestråling (UVA) og hypo-osmolar riboflavinløsning i tynne hornhinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere hornhinnens pachymetriske variasjoner under og etter hornhinnekollagen kryssbinding (CXL) behandling med ultrafiolett-A-bestråling (UVA) og hypo-osmolar riboflavinløsning i tynne hornhinner.
Atten øyne av 18 pasienter, 11 menn og 7 kvinner, med progressiv keratokonus og tynneste hornhinnetykkelse (TCT) mindre enn 400 µm ble inkludert i denne studien.
Etter epitelfjerning ble iso-osmolar riboflavin påført hornhinnen hvert 3. minutt (30 min). Hipo-osmolar riboflavin ble deretter påført hvert 20. sekund til TCT nådde 400 µm. UVA-bestråling ble utført i 30 min. Pachymetri ble registrert på det tynneste punktet av hornhinnen preoperativt, etter epitelfjerning, etter iso-osmolar riboflavin, etter hypo-osmolar riboflavin, etter UVA-bestråling og ved 1, 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Progressiv Keratokonus
- tynne hornhinner
Ekskluderingskriterier:
- Kontaktlinsebruk i mindre enn 3 uker
- Ikke-progressiv keratokonus
- Tynneste hornhinnetykkelse over 400 micra
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kryssbinding med hypoosmolar riboflavin
Riboflavin og UVA-indusert korneal tverrbinding øker stabiliteten til keratokoniske hornhinner.
De gjeldende inklusjonskriteriene krever en minimum stromal tykkelse på 400 µm.
Hypo-osmolar riboflavinløsning øker stromaltykkelsen før CXL i tilfeller med preoperativt tynne hornhinner.
|
Hipo-osmolar riboflavin ble påført hvert 20. sekund til TCT nådde 400 µm.
UVA-bestråling ble utført i 30 min.
Pachymetri ble registrert på det tynneste punktet av hornhinnen preoperativt, etter epitelfjerning, etter iso-osmolar riboflavin, etter hypo-osmolar riboflavin, etter UVA-bestråling og ved 1, 6 og 12 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinnetykkelsen endres under hornhinnekollagen-tverrbinding med ultrafiolett-A-bestråling og hypo-osmolar riboflavinløsning i tynne hornhinner
Tidsramme: Pachymetri ble registrert på det tynneste punktet av hornhinnen preoperativt, etter epitelfjerning, etter iso-osmolar riboflavin, etter hypo-osmolar riboflavin, etter UVA-bestråling og ved 1, 6 og 12 måneder.
|
For å evaluere de pachymetriske variasjonene i hornhinnen under og etter hornhinnekollagen-tverrbindingsbehandling med ultrafiolett-A-bestråling og hypo-osmolar riboflavinløsning i tynne hornhinner med progressiv keratokonus.
|
Pachymetri ble registrert på det tynneste punktet av hornhinnen preoperativt, etter epitelfjerning, etter iso-osmolar riboflavin, etter hypo-osmolar riboflavin, etter UVA-bestråling og ved 1, 6 og 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BQ - 5 - 11 -ARVO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Progressiv Keratokonus
-
Democritus University of ThraceFullførtForme Fruste Keratoconus (FFK)Hellas
-
Democritus University of ThraceFullførtKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusHellas
-
CxlusaFullførtFruste Keratoconus | Risiko for ektasiForente stater
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of California, Los AngelesTilbaketrukket7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavslapping | 5-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 5 dager på rad | 7-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 7 dager på rad | 9-dose - parer progressiv muskelavslapning med frukt 9 dager på rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvsluttetPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel sklerose | Progressiv residiverende multippel skleroseForente stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flytende primær progressiv afasiForente stater, Canada