Изменение толщины роговицы во время перекрестного связывания коллагена роговицы с облучением ультрафиолетом-А и рибофлавином
2 декабря 2011 г. обновлено: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania
Изменения толщины роговицы во время перекрестного связывания коллагена роговицы с ультрафиолетовым облучением-А и гипоосмолярным раствором рибофлавина в тонких роговицах
Целью данного исследования является оценка изменений пахиметрии роговицы во время и после лечения сшиванием коллагена роговицы (CXL) с ультрафиолетовым облучением (UVA) и гипоосмолярным раствором рибофлавина в тонких роговицах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить изменения пахиметрии роговицы во время и после лечения перекрестным связыванием коллагена роговицы (CXL) с ультрафиолетовым излучением (UVA) и гипоосмолярным раствором рибофлавина в тонких роговицах.
В это исследование были включены восемнадцать глаз 18 пациентов, 11 мужчин и 7 женщин, с прогрессирующим кератоконусом и наименьшей толщиной роговицы (TCT) менее 400 мкм.
После удаления эпителия на роговицу наносили изоосмолярный рибофлавин каждые 3 мин (30 мин). Затем каждые 20 секунд применяли гипоосмолярный рибофлавин до тех пор, пока TCT не достигал 400 мкм. Облучение УФА проводили в течение 30 мин. Регистрировали пахиметрию в самой тонкой точке роговицы до операции, после удаления эпителия, после изоосмолярного рибофлавина, после гипоосмолярного рибофлавина, после УФА-облучения, через 1, 6 и 12 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прогрессирующий кератоконус
- тонкие роговицы
Критерий исключения:
- Использование контактных линз менее 3 недель
- Непрогрессирующий кератоконус
- Наименьшая толщина роговицы более 400 микрон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сшивание с гипоосмолярным рибофлавином
Сшивание роговицы, индуцированное рибофлавином и УФ-А, повышает стабильность кератоконической роговицы.
Текущие критерии включения требуют минимальной толщины стромы 400 мкм.
Гипоосмолярный раствор рибофлавина увеличивает толщину стромы перед КХЛ в случаях с предоперационно тонкой роговицей.
|
Гипоосмолярный рибофлавин применяли каждые 20 секунд, пока TCT не достигал 400 мкм.
Облучение УФА проводили в течение 30 мин.
Регистрировали пахиметрию в самой тонкой точке роговицы до операции, после удаления эпителия, после изоосмолярного рибофлавина, после гипоосмолярного рибофлавина, после УФА-облучения, через 1, 6 и 12 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины роговицы при перекрестном связывании коллагена роговицы с облучением ультрафиолетом-А и гипоосмолярным раствором рибофлавина в тонких роговицах
Временное ограничение: Регистрировали пахиметрию в самой тонкой точке роговицы до операции, после удаления эпителия, после изоосмолярного рибофлавина, после гипоосмолярного рибофлавина, после УФА-облучения, через 1, 6 и 12 мес.
|
Оценить изменения пахиметрии роговицы во время и после процедуры кросслинкинга роговичного коллагена с помощью ультрафиолетового излучения А и гипоосмолярного раствора рибофлавина в тонкой роговице с прогрессирующим кератоконусом.
|
Регистрировали пахиметрию в самой тонкой точке роговицы до операции, после удаления эпителия, после изоосмолярного рибофлавина, после гипоосмолярного рибофлавина, после УФА-облучения, через 1, 6 и 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BQ - 5 - 11 -ARVO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .