Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de dikte van het hoornvlies tijdens verknoping van het hoornvliescollageen met ultraviolet-A-bestraling en riboflavine

2 december 2011 bijgewerkt door: Joao Nassaralla, Instituto de Olhos de Goiania

Hoornvliesdikteveranderingen tijdens corneale collageenverknoping met ultraviolet-A-bestraling en hypo-osmolaire riboflavine-oplossing in dunne hoornvliezen

Het doel van deze studie is om de pachymetrische variaties van het hoornvlies te evalueren tijdens en na behandeling met cornea-collageenverknoping (CXL) met ultraviolet-A-straling (UVA) en hypo-osmolaire riboflavine-oplossing in dunne hoornvliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de pachymetrische variaties van het hoornvlies te evalueren tijdens en na behandeling met cornea-collageenverknoping (CXL) met ultraviolet-A-straling (UVA) en hypo-osmolaire riboflavine-oplossing in dunne hoornvliezen.

Achttien ogen van 18 patiënten, 11 mannen en 7 vrouwen, met progressieve keratoconus en dunste corneale dikte (TCT) van minder dan 400 µm werden in deze studie opgenomen.

Na het verwijderen van het epitheel werd elke 3 minuten (30 min) iso-osmolair riboflavine op het hoornvlies aangebracht. Hipo-osmolair riboflavine werd vervolgens elke 20 seconden aangebracht totdat de TCT 400 µm bereikte. UVA-bestraling werd gedurende 30 minuten uitgevoerd. Pachymetrie werd preoperatief geregistreerd op het dunste punt van het hoornvlies, na verwijdering van het epitheel, na iso-osmolair riboflavine, na hypo-osmolair riboflavine, na UVA-bestraling en na 1, 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Progressieve Keratoconus
  • dunne hoornvliezen

Uitsluitingscriteria:

  • Contactlensgebruik korter dan 3 weken
  • Niet-progressieve keratoconus
  • Dunste hoornvliesdikte boven 400 micro

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: crosslinking met hypo-osmolair riboflavine
Door riboflavine en UVA geïnduceerde crosslinking van het hoornvlies verhoogt de stabiliteit van keratoconische hoornvliezen. De huidige opnamecriteria vereisen een minimale stromale dikte van 400 µm. Hypo-osmolaire riboflavine-oplossing verhoogt de stromale dikte vóór CXL in gevallen met preoperatief dunne hoornvliezen.
Geneesmiddel: verknoping met hypo-osmolair riboflavine
Hipo-osmolair riboflavine werd elke 20 seconden aangebracht totdat de TCT 400 µm bereikte. UVA-bestraling werd gedurende 30 minuten uitgevoerd. Pachymetrie werd preoperatief geregistreerd op het dunste punt van het hoornvlies, na verwijdering van het epitheel, na iso-osmolair riboflavine, na hypo-osmolair riboflavine, na UVA-bestraling en na 1, 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Riboflavine
  • UVA-straling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de dikte van het hoornvlies tijdens verknoping van het hoornvliescollageen met ultraviolet-A-bestraling en hypo-osmolaire riboflavine-oplossing in dunne hoornvliezen
Tijdsspanne: Pachymetrie werd preoperatief geregistreerd op het dunste punt van het hoornvlies, na verwijdering van het epitheel, na iso-osmolair riboflavine, na hypo-osmolair riboflavine, na UVA-bestraling en na 1, 6 en 12 maanden.
Evaluatie van de pachymetrische variaties van het hoornvlies tijdens en na behandeling met verknoping van het hoornvliescollageen met ultraviolet-A-straling en hypo-osmolaire riboflavine-oplossing in dunne hoornvliezen met progressieve keratoconus.
Pachymetrie werd preoperatief geregistreerd op het dunste punt van het hoornvlies, na verwijdering van het epitheel, na iso-osmolair riboflavine, na hypo-osmolair riboflavine, na UVA-bestraling en na 1, 6 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Onderzoekers

  • Studie stoel: Belquiz A Nassaralla, MD, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BQ - 5 - 11 -ARVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve Keratoconus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren