角膜胶原蛋白与紫外线-A 照射和核黄素交联过程中角膜厚度的变化
2011年12月2日 更新者：Joao Nassaralla、Instituto de Olhos de Goiania
角膜胶原交联与紫外线-A 照射和低渗核黄素溶液在薄角膜中角膜厚度的变化
本研究的目的是评估角膜胶原交联 (CXL) 治疗期间和之后的角膜厚度变化，采用紫外线 A 照射 (UVA) 和薄角膜低渗核黄素溶液。
研究概览
详细说明
评估角膜胶原交联 (CXL) 治疗期间和之后的角膜厚度变化，采用紫外线 A 照射 (UVA) 和薄角膜低渗核黄素溶液。
本研究纳入了 18 名患者的 18 只眼，其中 11 名男性和 7 名女性患有进行性圆锥角膜和最薄角膜厚度 (TCT) 小于 400µm。
去除上皮后，每 3 分钟（30 分钟）将等渗核黄素施用于角膜。 然后每 20 秒使用一次高渗核黄素，直到 TCT 达到 400µm。 UVA照射进行30分钟。 在术前、上皮去除后、等渗核黄素后、低渗核黄素后、UVA照射后以及1、6和12个月时，在角膜最薄点处记录角膜厚度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行性圆锥角膜
- 薄角膜
排除标准：
- 隐形眼镜使用时间少于 3 周
- 非进行性圆锥角膜
- 最薄的角膜厚度在 400 micra 以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与低渗性核黄素交联
核黄素和 UVA 诱导的角膜交联增加圆锥角膜的稳定性。
目前的纳入标准要求基质厚度至少为 400 µm。
在术前角膜薄的情况下，低渗核黄素溶液会增加 CXL 前的基质厚度。
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每 20 秒应用一次高渗核黄素，直到 TCT 达到 400µm。
UVA照射进行30分钟。
在术前、上皮去除后、等渗核黄素后、低渗核黄素后、UVA照射后以及1、6和12个月时，在角膜最薄点处记录角膜厚度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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薄角膜中紫外线-A 照射和低渗核黄素溶液角膜胶原交联过程中角膜厚度的变化
大体时间：在术前、上皮去除后、等渗核黄素后、低渗核黄素后、UVA照射后以及1、6和12个月时，在角膜最薄点处记录角膜厚度。
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评估角膜胶原交联治疗期间和之后的角膜厚度变化，使用紫外线 A 照射和低渗核黄素溶液治疗具有进行性圆锥角膜的薄角膜。
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在术前、上皮去除后、等渗核黄素后、低渗核黄素后、UVA照射后以及1、6和12个月时，在角膜最薄点处记录角膜厚度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Belquiz A Nassaralla, MD, PhD、Instituto de Olhos de Goiania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月2日
首次发布 (估计)
2011年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月2日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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