複雑な分岐病変: AXXESS デバイスとキュロットステント留置術の比較: 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 研究 (COBRA)

包含基準:

1. 18歳以上の患者
2. -被験者は、安定または不安定な狭心症、または虚血の機能検査が陽性です。
3. -被験者はPCIの資格があり、冠動脈バイパス手術の受け入れ可能な候補者です。
4. 被験者は男性であり、女性の場合は、出産の可能性がないか、インデックス手順の7日以内に尿または血清妊娠検査が陰性であり、手順の1年以内に妊娠する予定はありません。
5. -被験者は、手順の前にインフォームドコンセントに署名しており、フォローアップ要件に従うことに同意しています。
6. -de novoおよび真の冠動脈分岐病変を有する患者（メディナ分類（1,1,1）、（1,0,1）または（0,1,1））。
7. 2.75 ～ 3.75 mm の近位親血管参照直径と ≥ 2.25 mm の枝血管直径を持つ冠動脈。
8. 病変は、MB または SB 内の少なくとも 50% の直径の狭窄でなければなりません。
9. 病変の長さについて: 病変は、Culotte 法で 2 つの Xience Prime ステント、または最大 1 つの AXXESS と 2 つの Biomatrix™ 薬物溶出冠状動脈ステントの組み合わせでカバーできる必要があります。
10. 側枝口は、左主冠動脈から少なくとも 12 mm の位置にあります。
11. 側枝と親血管の間の角度は 70° 未満です。

除外基準:

1. 左心室駆出率 < 30%
2. 腎機能障害（血清クレアチニン > 2.0 mg/dl）
3. 標的血管の以前および/または計画中の小線源治療
4. 左主幹の病変 > 50%、保護されていない
5. 標的血管には管腔内血栓が含まれています。
6. 標的病変は、中等度から重度の石灰化またはねじれの血管造影の証拠を示しています。
7. -抗血小板、抗凝固療法、造影剤、エベロリムスまたはバイオリムス、ステンレス鋼、コバルト、クロム、ニッケルまたはチタンに対する既知のアレルギー
8. 妊娠中または授乳中の女性または妊娠を希望する女性（妊娠検査が必要）
9. 余命1年未満の患者
10. -現在、他の治験機器または薬物試験に登録されている患者
11. -フォローアップの訪問を順守できない、または順守する意思がない患者
12. -研究への登録から6か月以内に大規模な外科的介入を受ける予定の患者。
13. 以前にこの研究に参加した患者。