薬指の治療における開腹手術とコルチコステロイド注射の比較
2015年10月27日 更新者：Jeppe Lange, MD
トリガーフィンガーの治療における開放手術と超音波ガイド下の局所コルチコステロイド注射 - 無作為化対照試験。
この研究の目的は、どの戦略がトリガーフィンガーQuinellグレードIIb-Vで優れているかを調査することです。従来の開腹手術または超音波誘導コルチコステロイド注射。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 指 I-V のトリガーフィンガー Quinell グレード IIb-V
除外基準:
- 影響を受けた指のトリガー指の以前の治療
- 罹患指のデュピュイトラン拘縮
- 使用済み医薬品に対するアレルギーまたは不耐性
- 関節リウマチ
- インスリン依存性糖尿病
- アミロイドーシス
- ムコ多糖症
- すでに別の数字で研究に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：開腹手術
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A1プーリーリリースを開く
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
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A1プーリー内およびその周囲にコルチコステロイド注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイネルグレード
時間枠：12ヶ月
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+/- 失敗として定義される二分された結果。 Quinell グレード IIb 以上として定義される不合格。 クイネル グレードの定義: I 正常な動き、IIa A1 プーリーへの痛み/圧痛を伴う正常な動き、IIb 既往のトリガーだが臨床検査では明らかでない、III ロックなしのトリガー、IV ロックありのトリガーだが積極的に修正可能、V ロックされた指、パッシブ修正可能それだけ。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠：12週間
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NRSによって測定されたいずれかの手順後の痛み（スコア0〜10、10は激しい痛み）
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12週間
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感染
時間枠：12週間
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いずれかの手順で感染が発生
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jeppe Lange, M.D.、Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-20110157
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