Offene Operation im Vergleich zu Kortikosteroid-Injektionen bei der Behandlung des Triggerfingers
27. Oktober 2015 aktualisiert von: Jeppe Lange, MD
Offene Operation im Vergleich zu ultraschallgesteuerten lokalen Kortikosteroid-Injektionen bei der Behandlung des Schnappfingers – eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Ziel der Studie ist es zu untersuchen, welche Strategie bei Triggerfinger Quinell Grad IIb-V überlegen ist; konventionelle offene Chirurgie oder ultraschallgesteuerte Kortikosteroid-Injektionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Silkeborg, Dänemark, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abzugsfinger Quinell Grad IIb-V in Ziffer I-V
Ausschlusskriterien:
- Frühere Behandlung des Abzugsfingers in der betroffenen Ziffer
- Dupuytrens-Kontraktur in der betroffenen Ziffer
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber verwendeten Medikamenten
- Rheumatoide Arthritis
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus
- Amyloidose
- Mukopolysaccharidose
- Bereits mit einer anderen Ziffer in die Studie aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Offene Operation
|
A1-Riemenscheibenentriegelung öffnen
|
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Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
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Kortikosteroid-Injektionen in und um die A1-Riemenscheibe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quinell-Qualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dikotomisiertes Ergebnis, definiert als +/- Misserfolg. Versagen definiert als Quinell-Klasse gleich oder höher als IIb. Quinell-Grad definiert als: I Normale Bewegung, IIa Normale Bewegung mit Schmerzen/Druckschmerz an der A1-Rolle, IIb Anamnestische Auslösung, aber bei klinischer Untersuchung nicht erkennbar, III Auslösung ohne Blockierung, IV Auslösung mit Blockierung, aber aktiv korrigierbar, V Gesperrter Finger, passiv korrigierbar nur. |
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Schmerzen nach beiden Verfahren, gemessen durch NRS (Score 0-10, 10 ist starker Schmerz)
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12 Wochen
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Infektion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Auftreten von Infektionen nach beiden Verfahren
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20110157
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