Chirurgia a cielo aperto contro iniezioni di corticosteroidi nel trattamento del dito a scatto
27 ottobre 2015 aggiornato da: Jeppe Lange, MD
Chirurgia a cielo aperto contro iniezioni locali di corticosteroidi guidate da ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo dello studio è quello di indagare quale strategia è superiore nel grilletto grado Quinell IIb-V; chirurgia aperta convenzionale o iniezioni di corticosteroidi guidate da ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Silkeborg, Danimarca, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dito a scatto Quinell grado IIb-V in cifra IV
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento del dito a scatto nel dito colpito
- Contrattura di Dupuytrens nel dito colpito
- Allergie o intolleranze ai farmaci usati
- Artrite reumatoide
- Diabete mellito insulino dipendente
- Amiloidosi
- Mucopolisaccaridosi
- Già incluso nello studio con un'altra cifra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chirurgia aperta
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Aprire il rilascio della puleggia A1
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Comparatore attivo: Iniezione di corticosteroidi
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Iniezioni di corticosteroidi dentro e intorno alla puleggia A1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado Quinell
Lasso di tempo: 12 mesi
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Risultato dicotomizzato definito come +/- fallimento. Fallimento definito come grado Quinell uguale o superiore a IIb. Grado Quinell definito come: I movimento normale, IIa movimento normale con dolore/dolore alla puleggia A1, IIb trigger anamnestico ma non evidente all'esame clinico, III trigger senza bloccaggio, IV trigger con bloccaggio ma attivamente correggibile, V cifra bloccata, passivamente correggibile soltanto. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dolore dopo una delle procedure misurate da NRS (punteggio 0-10, 10 è dolore intenso)
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12 settimane
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infezione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Infezione in seguito a entrambe le procedure
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20110157
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