Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt sebészet versus kortikoszteroid injekciók a trigger ujj kezelésében

2015. október 27. frissítette: Jeppe Lange, MD

Nyílt sebészet versus ultrahangos irányított helyi kortikoszteroid injekciók a trigger ujjak kezelésében – randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy melyik stratégia jobb a Quinell IIb-V fokozatú trigger ujjban; hagyományos nyitott műtét vagy ultrahang által irányított kortikoszteroid injekciók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Trigger ujj Quinell IIb-V fokozat az I-V számjegyben

Kizárási kritériumok:

  • A trigger ujj korábbi kezelése az érintett ujjban
  • Dupuytrens kontraktúra az érintett ujjban
  • Allergia vagy intolerancia a használt gyógyszerekkel szemben
  • Rheumatoid arthritis
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Amiloidózis
  • Mukopoliszacharidózis
  • Már egy másik számjeggyel szerepel a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyílt műtét
Eljárás: Nyílt műtét
Nyissa ki az A1-es szíjtárcsa kioldóját
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid injekció
Eljárás: Kortikoszteroid injekciók
Kortikoszteroid injekciók az A1 szíjtárcsában és környékén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quinell fokozat
Időkeret: 12 hónap

Kettősített eredmény, amelyet +/- hibaként határoztak meg. Meghibásodás, amelyet a Quinell-fokozatnak neveznek, amely megegyezik vagy magasabb a IIb-vel.

Quinell fokozat a következőképpen definiálható: I Normál mozgás, IIa normál mozgás fájdalommal/érzékenységgel az A1-szíjtárcsára, IIb anamnesztikus kioldás, de nem nyilvánvaló a klinikai vizsgálaton, III kioldás reteszelés nélkül, IV triggerelés reteszeléssel, de aktívan korrigálható, V Zárolt számjegy, passzív korrigálható csak.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Rating Scale (NRS) pontszám
Időkeret: 12 hét
Fájdalom bármelyik eljárás után, NRS-sel mérve (0-10 pont, 10 erős fájdalom)
12 hét
fertőzés
Időkeret: 12 hét
Fertőzés előfordulása bármelyik eljárást követően
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeppe Lange, MD

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mutatóujj

Klinikai vizsgálatok a Nyílt műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel