开放手术与皮质类固醇注射治疗扳机指的比较
2015年10月27日 更新者：Jeppe Lange, MD
开放手术与超声引导下局部皮质类固醇注射治疗扳机指 - 一项随机对照试验。
该研究的目的是调查哪种策略在扳机指 Quinell IIb-V 级中更胜一筹；常规开放手术或超声引导皮质类固醇注射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Silkeborg、丹麦、8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在数字 I-V 中触发手指 Quinell 等级 IIb-V
排除标准：
- 患指扳机指的早期治疗
- 受影响数字的 Dupuytrens 挛缩
- 对使用过的药物过敏或不耐受
- 类风湿关节炎
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 淀粉样变性
- 粘多糖贮积症
- 已经包含在另一个数字的研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：开放手术
|
打开A1-滑轮释放
|
|
有源比较器：皮质类固醇注射液
|
在 A1 滑轮内和周围注射皮质类固醇。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
奎内尔级
大体时间：12个月
|
定义为 +/- 失败的二分结果。 失败定义为 Quinell 等级等于或高于 IIb。 Quinell 等级定义为：I 正常运动，IIa 正常运动伴 A1 滑轮疼痛/压痛，IIb 记忆性触发但在临床检查中不明显，III 触发无锁定，IV 锁定触发但可主动矫正，V 锁定数字，被动可矫正仅有的。 |
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数值评定量表 (NRS) 分数
大体时间：12周
|
通过 NRS 测量任一程序后的疼痛（分数 0-10，10 为剧烈疼痛）
|
12周
|
|
感染
大体时间：12周
|
任一程序后发生感染
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeppe Lange, M.D.、Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月3日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
开放手术的临床试验
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust招聘中
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的