Open chirurgie versus corticosteroïde-injecties bij de behandeling van triggervinger
27 oktober 2015 bijgewerkt door: Jeppe Lange, MD
Open chirurgie versus echogeleide lokale corticosteroïde-injecties bij de behandeling van triggervinger - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van de studie is om te onderzoeken welke strategie superieur is bij triggervinger Quinell graad IIb-V; conventionele open chirurgie of echogeleide corticosteroïd-injecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Triggervinger Quinell graad IIb-V in cijfer IV
Uitsluitingscriteria:
- Voormalige behandeling van triggervinger in aangedane vinger
- Contractuur van Dupuytrens in aangedane vinger
- Allergieën of intolerantie voor gebruikte medicijnen
- Reumatoïde artritis
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus
- amyloïdose
- Mucopolysaccharidose
- Reeds opgenomen in studie met een ander cijfer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Open operatie
|
Open ontgrendeling A1-poelie
|
|
Actieve vergelijker: Injectie met corticosteroïden
|
Corticosteroïd-injecties in en rond A1-katrol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quinell-klasse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedicotomiseerde uitkomst gedefinieerd als +/- falen. Falen gedefinieerd als Quinell-graad gelijk aan of hoger IIb. Quinell-graad gedefinieerd als: I Normale beweging, IIa normale beweging met pijn/gevoeligheid voor A1-katrol, IIb anamnestische triggering maar niet duidelijk bij klinisch onderzoek, III triggering zonder vergrendeling, IV triggering met vergrendeling maar actief corrigeerbaar, V Vergrendeld cijfer, passief corrigeerbaar alleen. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijn na beide procedures gemeten door NRS (score 0-10, 10 is ernstige pijn)
|
12 weken
|
|
infectie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Infectie optreden na een van beide procedures
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20110157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .