Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená chirurgie versus injekce kortikosteroidů při léčbě spouštěcího prstu

27. října 2015 aktualizováno: Jeppe Lange, MD

Otevřená chirurgie versus ultrazvukem vedené lokální injekce kortikosteroidů při léčbě spouštěcího prstu – randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem studie je zjistit, která strategie je lepší u prstu na spoušti Quinell stupně IIb-V; konvenční otevřená operace nebo ultrazvukem řízené injekce kortikosteroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spouštěcí prst Quinell stupně IIb-V v číslici I-V

Kritéria vyloučení:

  • Dřívější léčba spouštěcího prstu v postiženém prstu
  • Dupuytrenova kontraktura v postiženém prstu
  • Alergie nebo intolerance na užívané léky
  • Revmatoidní artritida
  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • Amyloidóza
  • Mukopolysacharidóza
  • Již zařazen do studie s jinou číslicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená operace
Postup: Otevřená operace
Otevřete uvolnění kladky A1
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů
Postup: Kortikosteroidní injekce
Injekce kortikosteroidů do kladky A1 a kolem ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň Quinell
Časové okno: 12 měsíců

Dikotomizovaný výsledek definovaný jako +/- selhání. Porucha definovaná jako Quinellův stupeň rovný nebo vyšší než IIb.

Quinellův stupeň definovaný jako: I Normální pohyb, IIa normální pohyb s bolestí/citlivostí na kladku A1, IIb anamnestické spouštění, ale není patrné při klinickém vyšetření, III spouštění bez aretace, IV spouštění s aretací, ale aktivně korigovatelné, V Uzamčená číslice, pasivně korigovatelná pouze.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: 12 týdnů
Bolest po obou postupech měřená NRS (skóre 0-10, 10 je silná bolest)
12 týdnů
infekce
Časové okno: 12 týdnů
Výskyt infekce po obou postupech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeppe Lange, MD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20110157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřená operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit