Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta chirurgia a zastrzyki z kortykosteroidów w leczeniu palca spustowego

27 października 2015 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, MD

Otwarta chirurgia a miejscowe zastrzyki kortykosteroidów pod kontrolą USG w leczeniu palca spustowego - randomizowana kontrolowana próba.

Celem badania jest zbadanie, która strategia jest lepsza w palcu cynowym stopnia Quinella IIb-V; konwencjonalna operacja otwarta lub wstrzyknięcia kortykosteroidów pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palec spustowy Quinell klasy IIb-V w cyfrze I-V

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie palca spustowego w dotkniętym palcu
  • Przykurcz Dupuytrena w dotkniętym palcu
  • Alergie lub nietolerancje na stosowane leki
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Cukrzyca insulinozależna
  • amyloidoza
  • Mukopolisacharydoza
  • Już uwzględnione w badaniu z inną cyfrą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otwarta operacja
Procedura: Otwarta operacja
Otwórz zwolnienie koła pasowego A1
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Procedura: Zastrzyki z kortykosteroidów
Zastrzyki z kortykosteroidów w koło pasowe A1 i wokół niego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień Quinella
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zdykotomizowany wynik zdefiniowany jako +/- niepowodzenie. Awaria zdefiniowana jako stopień Quinella równy lub wyższy IIb.

Stopień Quinella definiowany jako: I Ruch prawidłowy, IIa Ruch normalny z bólem/tkliwością koła pasowego A1, IIb Wyzwalanie anamnestyczne, ale niewidoczne w badaniu klinicznym, III Wyzwalanie bez blokowania, IV Wyzwalanie z blokowaniem, ale aktywnie korygowane, V Zablokowany palec, biernie korygowany tylko.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ból po obu procedurach mierzony za pomocą NRS (ocena 0-10, 10 to silny ból)
12 tygodni
infekcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wystąpienie infekcji po którejkolwiek z procedur
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarta operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj