Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben kirurgi versus kortikosteroidinjektioner til behandling af triggerfinger

27. oktober 2015 opdateret af: Jeppe Lange, MD

Åben kirurgi versus ultralydsguidede lokale kortikosteroidinjektioner til behandling af triggerfinger - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvilken strategi der er overlegen i triggerfinger Quinell grad IIb-V; konventionel åben kirurgi eller ultralydsguidede kortikosteroidinjektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trigger finger Quinell grad IIb-V i ciffer I-V

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af triggerfinger i berørt ciffer
  • Dupuytrens kontraktur i påvirket ciffer
  • Allergi eller intolerance over for brugt medicin
  • Rheumatoid arthritis
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Amyloidose
  • Mucopolysaccharidosis
  • Allerede inkluderet i undersøgelse med et andet ciffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben operation
Procedure: Åben operation
Åbn A1-remskiveudløser
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
Procedure: Kortikosteroidinjektioner
Kortikosteroidinjektioner i og omkring A1-remskive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quinell karakter
Tidsramme: 12 måneder

Dikotomiseret udfald defineret som +/- fiasko. Ikke bestået defineret som Quinell karakter lig med eller over IIb.

Quinell karakter defineret som: I Normal bevægelse, IIa normal bevægelse med smerter/ømhed til A1-remskive, IIb anamnestisk udløsende, men ikke tydelig ved klinisk undersøgelse, III udløses uden låsning, IV udløses med låsning, men aktivt korrigerbar, V Låst ciffer, passiv korrigerbar kun.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: 12 uger
Smerter efter begge procedurer målt ved NRS (score 0-10, 10 er svær smerte)
12 uger
infektion
Tidsramme: 12 uger
Infektionsforekomst efter begge procedurer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner