- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01486420
방아쇠 손가락 치료에서 개방 수술 대 코르티코스테로이드 주사
2015년 10월 27일 업데이트: Jeppe Lange, MD
방아쇠 손가락 치료에서 개복 수술 대 초음파 유도 국소 코르티코스테로이드 주사 - 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 방아쇠 손가락 Quinell 등급 IIb-V에서 어떤 전략이 더 우수한지 조사하는 것입니다. 기존의 개복 수술 또는 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Silkeborg, 덴마크, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방아쇠 손가락 I-V의 Quinell 등급 IIb-V
제외 기준:
- 영향을 받은 손가락의 방아쇠 손가락의 이전 치료
- 영향을 받는 손가락의 Dupuytrens 구축
- 사용한 약물에 대한 알레르기 또는 편협
- 류머티스성 관절염
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 아밀로이드증
- 뮤코다당증
- 이미 다른 숫자로 연구에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개방 수술
|
개방형 A1 풀리 릴리스
|
|
활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
|
A1-도르래 내부 및 주변에 코르티코스테로이드 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퀴넬 등급
기간: 12 개월
|
+/- 실패로 정의되는 이분화된 결과. Quinell 등급이 IIb 이상으로 정의된 실패. Quinell 등급은 다음과 같이 정의됩니다. I 정상적인 움직임, IIa A1 도르래에 통증/압통이 있는 정상적인 움직임, IIb 기왕성 트리거링이지만 임상 검사에서 분명하지 않음, III 잠금 없이 트리거링, IV 트리거링은 잠금이 있지만 능동적으로 교정 가능, V 잠긴 숫자, 수동 교정 가능 오직. |
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 12주
|
NRS에 의해 측정된 시술 후 통증(점수 0-10, 10은 심한 통증임)
|
12주
|
|
전염병
기간: 12주
|
두 시술 후 감염 발생
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-20110157
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .