Avoin leikkaus versus kortikosteroidi-injektiot laukaisinsormen hoidossa
tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jeppe Lange, MD
Avoin leikkaus vs. ultraääniohjatut paikalliset kortikosteroidi-injektiot laukaisinsormen hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä strategia on parempi liipaisinsormen Quinell-asteella IIb-V; perinteinen avoin leikkaus tai ultraääniohjattu kortikosteroidi-injektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liipaisinsormi Quinell-luokka IIb-V numeroissa I-V
Poissulkemiskriteerit:
- Liipaisusormen aiempi hoito vahingoittuneessa sormessa
- Dupuytrensin kontraktuura vaurioituneessa numerossa
- Allergia tai intoleranssi käytetyille lääkkeille
- Nivelreuma
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Amyloidoosi
- Mukopolysakkaridoosi
- Sisällytetty jo tutkimukseen toisella numerolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin leikkaus
|
Avaa A1-hihnapyörän vapautus
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
|
Kortikosteroidi-injektiot A1-hihnapyörässä ja sen ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quinell-luokka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dikotomisoitu tulos määritellään +/- epäonnistumiseksi. Epäonnistuminen määritellään Quinell-asteeksi, joka on yhtä suuri tai korkeampi kuin IIb. Quinell-arvosana määritellään seuraavasti: I normaali liike, IIa normaali liike, jossa kipu/arkuus A1-hihnapyörälle, IIb anamnestinen laukaisu, mutta ei ilmeinen kliinisessä tutkimuksessa, III laukaisu ilman lukitusta, IV laukaisu lukituksella, mutta aktiivisesti korjattavissa, V Lukittu numero, passiivisesti korjattavissa vain. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu jommankumman toimenpiteen jälkeen mitattuna NRS:llä (pisteet 0-10, 10 on voimakasta kipua)
|
12 viikkoa
|
|
infektio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Infektio jommankumman toimenpiteen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20110157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .