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Chirurgie ouverte versus injections de corticostéroïdes dans le traitement du doigt déclencheur

27 octobre 2015 mis à jour par: Jeppe Lange, MD

Chirurgie ouverte versus injections locales de corticostéroïdes guidées par ultrasons dans le traitement du doigt déclencheur - un essai contrôlé randomisé.

Le but de l'étude est d'étudier quelle stratégie est supérieure dans le doigt à gâchette Quinell grade IIb-V ; chirurgie ouverte conventionnelle ou injections de corticoïdes guidées par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doigt à ressaut Quinell grade IIb-V dans les chiffres I-V

Critère d'exclusion:

  • Ancien traitement du doigt déclencheur dans le chiffre affecté
  • Contracture de Dupuytrens dans le doigt affecté
  • Allergies ou intolérance aux médicaments utilisés
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Diabète sucré insulino-dépendant
  • Amylose
  • Mucopolysaccharidose
  • Déjà inclus dans l'étude avec un autre chiffre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie ouverte
Procédure: Chirurgie ouverte
Ouvrir la libération de la poulie A1
Comparateur actif: Injection de corticostéroïde
Procédure: Injections de corticostéroïdes
Injections de corticostéroïdes dans et autour de la poulie A1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité Quinell
Délai: 12 mois

Résultat dicotomisé défini comme +/- échec. Échec défini comme un grade Quinell égal ou supérieur à IIb.

Grade Quinell défini comme : I Mouvement normal, IIa mouvement normal avec douleur/sensibilité à la poulie A1, IIb déclenchement anamnestique mais non évident à l'examen clinique, III déclenchement sans blocage, IV déclenchement avec blocage mais activement corrigeable, V Verrouillage du doigt, correction passive seul.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 12 semaines
Douleur après l'une ou l'autre procédure mesurée par le NRS (score 0-10, 10 est une douleur intense)
12 semaines
infection
Délai: 12 semaines
Présence d'infection après l'une ou l'autre des procédures
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jeppe Lange, MD

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2011

Première publication (Estimation)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20110157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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